Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan högkänslig hjärttroponin T och standard Tnl-analyser vid tidig upptäckt av hjärtischemi

24 januari 2016 uppdaterad av: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Bedömning av Highly Sensible T Troponin (Hs-TnT) analys jämfört med standard Troponin Assay vid tidig upptäckt av hjärtischemi hos patienter med akut koronarsyndrom

Det är avgörande att snabbt identifiera hjärtischemi i vården av patienter med misstänkt akut koronarsyndrom (ACS). Hjärttroponiner är en viktig faktor vid diagnostiken av hjärtinfarkt. Nya metoder har utvecklats för att förbättra analysens noggrannhet och bestämma låga troponinkoncentrationer. Elecsys® (mycket känslig T troponin) TnT-HS-analys är tänkt att hjälpa till att tidigt upptäcka hjärtinfarkt efter symtomdebut. Det bör därför förkorta transittiden till nödsituationer genom ett snabbare ingripande eller en snabbare hemresa. Syftet med studien är att jämföra TnT-HS-analysen med den vanliga troponinanalysen vid upptäckt av tidig hjärtischemi hos patienter med ACS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med misstänkt ACS med 2/2 negativa resultat av konventionell troponin I-analys och 1/3 positivt resultat av högkänslig troponinanalys kommer att få en icke-invasiv hjärt-Rb82 PET/CT utförd inom 24 timmar efter inläggningen. Denna examen är erkänd av Associations of cardiology för dess höga känslighet och specificitet vid upptäckt av kranskärlssjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till akuten med bröstsmärtor misstänker för akut kranskärlssyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bröstsmärta på ≥ 5 minuter under de senaste 24 timmarna, eller andra symtom som tyder på ACS (instabil angina eller NSTEMI) med 2 negativa standardvärden för troponin (<0,09 µg/L)
  • ålder ≥ 18

Exklusions kriterier:

  • patienter med ST-hjärtinfarkt (STEMI)
  • detektion av TnI-standardvärden > 0,09 (positivitetsgräns) i ett av två blodprover (T0 och T6)
  • upptäckt av hjärtsjukdom eller extrahjärtsjukdom som kan förklara de förhöjda konventionella troponinvärdena
  • förekomst av större organdysfunktion, infektion eller allvarligt underliggande medicinskt tillstånd som kan äventyra patientens förmåga att utföra ett stresstest för myokardischemi
  • cancer med prognos < 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patienter som kommer till akuten för bröstsmärtor misstänkta för ACS har för närvarande två troponinanalyser (Tn I) utförda vid T0 och T6. Tilläggsvärdet av en högkänslig hjärttroponin T (Hs-TnT)-dos utförd vid T0 kommer att analyseras.
Tidsram: T0 (inträde)
T0 (inträde)
patienter som kommer till akuten för bröstsmärtor misstänkta för ACS har för närvarande två troponinanalyser (Tn I) utförda vid T0 och T6. Det ytterligare värdet av en högkänslig hjärttroponin T (Hs-TnT)-dos utförd vid T2 kommer att analyseras.
Tidsram: T2 (2 timmar efter intagning)
T2 (2 timmar efter intagning)
patienter som kommer till akuten för bröstsmärtor misstänkta för ACS har för närvarande två troponinanalyser (Tn I) utförda vid T0 och T6. Det ytterligare värdet av en högkänslig hjärttroponin T (Hs-TnT)-dos utförd vid T6 kommer att analyseras.
Tidsram: T6 (6 timmar efter intagning)
T6 (6 timmar efter intagning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: vid 30 dagar efter antagning
vid 30 dagar efter antagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18/11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera