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입원한 노인의 신체 훈련 (AGECAR)

2018년 7월 13일 업데이트: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

병원 내 운동 프로그램이 노인 입원 환자의 기능적 능력에 미치는 영향

배경 The Activity in GEriatric acute CARe(AGECAR)는 75세 이상 환자의 기능적 능력을 향상시키기 위해 짧은 입원 기간 동안 병원 내 근력 및 걷기 프로그램의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구의 주요 목적은 학제 간 치료의 다른 구성 요소를 넘어 입원 환자 운동 프로그램이 급성 노인 치료(ACE)에 입원한 75세 이상의 의료 환자의 병원 관련 장애(HAD)를 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 단위.

모집단: 참조 모집단은 응급실에서 ACE 유닛에 입원한 75세 이상의 환자입니다. 이 연구에는 살아서 퇴원한 환자만 포함됩니다. 제외 기준에는 기준선에서 완전히 의존하는 환자, 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자, 불안정한 의학적 상태, 단기 체류(<3일), 말기 질병이 포함됩니다.

개입: 환자는 대조군 또는 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다. 대조군에 할당된 참가자는 섬망 및 기능 저하를 예방하기 위한 조치와 함께 ACE 단위에서 일반적인 치료를 받게 됩니다. 개입 그룹은 일상적인 관리 외에 운동 프로그램을 받게 됩니다. 요컨대, 이 프로그램은 하지 근육 강화와 걷기로 구성되었으며, 월요일부터 금요일까지 매일 진행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 그레고리오 마라뇬 종합병원(스페인 마드리드)의 노인과에 입원한 환자 중 모집된 75세 이상의 노인 약 150명을 포함합니다.
  • 개인/기술 지원 여부에 관계없이 걸을 수 있습니다.
  • 의사 소통 가능.
  • 정보에 입각한 동의: 동의를 제공할 능력과 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 입원 기간 < 72시간
  • 주치의가 결정한 신체 훈련 프로그램 또는 테스트 절차의 수행을 방해하는 모든 요인. 이러한 요인에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
  • 불치병.
  • 최근 3개월간 심근경색.
  • 보행이 불가능합니다.
  • 불안정한 심혈관 질환 또는 기타 의학적 상태.
  • 지난 3개월 동안 상지 또는 하지 골절.
  • 심한 치매.
  • 연구 요구 사항을 완료하거나 대조군 또는 개입 그룹으로 무작위 배정되는 것을 꺼립니다.
  • 신경근 질환 또는 신경근 기능에 영향을 미치는 약물의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연습
행동: 운동
개입 그룹은 하루에 여러 세션의 교육 프로그램을 수행합니다.
위약 비교기: 대조군
평소 케어
행동: 제어
평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 기능 능력 회복
기간: 입원 기간 중 입원(1차 평가)부터 퇴원(2차 평가, 퇴원 후 3개월(최종 평가)까지)
환자가 독립적으로 수행할 수 있는 일상 생활 활동(ADL) 수의 변화. 6가지 기본 ADL에는 목욕, 옷 입기, 화장실 사용, 이동, 자제 및 식사가 포함됩니다. 각 ADL에 대해 의존성에는 0점, 독립성에는 1점을 부여합니다. 요약 척도는 개별 ADL을 합산하여 구성됩니다(범위 0-6). 회복은 최소한 퇴원 시 또는 퇴원 후 3개월 동안 기준선에서와 같은 성능으로 정의됩니다.
입원 기간 중 입원(1차 평가)부터 퇴원(2차 평가, 퇴원 후 3개월(최종 평가)까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독립적으로 걷는 능력
기간: 입원 기간 중 입원(1차 평가)부터 퇴원(2차 평가, 퇴원 후 3개월(최종 평가)까지)
기능적 보행 분류(FAC) 척도의 변화는 보행의 5가지 기능적 수준(0-4 범위) 중 하나입니다. 환자가 걸을 수 없는 경우 0점, 환자가 신체를 지지하기 위해 지속적인 손 접촉이 필요한 경우 1점, 균형을 유지하기 위해 가벼운 또는 간헐적인 손 접촉이 필요한 경우 2점, 독립적이지만 감독하에 보행하는 경우 3점, 평지에서 독립적인 보행인 경우 4점을 부여합니다. 표면 또는 계단. 회복은 최소한 퇴원 시 또는 퇴원 후 3개월 동안 기준선에서와 같은 성능으로 정의됩니다.
입원 기간 중 입원(1차 평가)부터 퇴원(2차 평가, 퇴원 후 3개월(최종 평가)까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

협력자

Instituto de Salud Carlos III

수사관

  • 수석 연구원: Jose A Serra, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Maranon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HGUGregorioMaranon

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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