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Entraînement physique chez les personnes âgées hospitalisées (AGECAR)

13 juillet 2018 mis à jour par: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Effets d'un programme d'exercices intrahospitaliers sur la capacité fonctionnelle des patients âgés hospitalisés

Contexte L'activité en soins aigus GEriatriques (AGECAR) est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité d'un programme intrahospitalier de force et de marche pendant les courts séjours hospitaliers pour améliorer la capacité fonctionnelle des patients âgés de 75 ans ou plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si un programme d'exercices pour patients hospitalisés, au-delà des autres composantes des soins interdisciplinaires, pourrait réduire l'invalidité associée à l'hôpital (HAD) chez les patients médicaux âgés de 75 ans et plus admis dans un établissement de soins actifs pour personnes âgées (ACE) unité.

Population : La population de référence sera les patients âgés de 75 ans et plus admis à l'unité ACE depuis le service des urgences. Cette étude n'inclura que des patients sortis vivants. Les critères d'exclusion incluent les patients entièrement dépendants au départ, incapables de signer un consentement éclairé, un état de santé instable, un court séjour (<3 jours), une maladie en phase terminale.

Interventions : les patients seront assignés au hasard à un groupe témoin ou à un groupe d'intervention. Les participants affectés au groupe témoin recevront les soins habituels dans l'unité ACE avec des actions visant à prévenir le délire et le déclin fonctionnel. Le groupe d'intervention, en plus des soins habituels, recevra un programme d'exercices. Brièvement, ce programme consistait en un renforcement musculaire des membres inférieurs, et de la marche, quotidiennement du lundi au vendredi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants comprendront environ 150 personnes âgées âgées de 75 ans ou plus recrutées parmi les patients admis au service de gériatrie de l'hôpital général universitaire Gregorio Marañón (Madrid, Espagne).
  • Capable de se déplacer, avec ou sans assistance personnelle/technique.
  • Capable de communiquer.
  • Consentement éclairé : Doit être capable et disposé à donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • Durée d'hospitalisation < 72 heures
  • Tout facteur empêchant l'exécution du programme d'entraînement physique ou des procédures de test tel que déterminé par le médecin traitant. Ces facteurs incluent, mais ne sont pas limités à ce qui suit :
  • Maladie en phase terminale.
  • Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois.
  • Inapte à la marche.
  • Maladie cardiovasculaire instable ou autre condition médicale.
  • Fracture du membre supérieur ou inférieur au cours des 3 derniers mois.
  • Démence sévère.
  • Refus de remplir les conditions de l'étude ou d'être randomisé dans le groupe de contrôle ou d'intervention.
  • Présence d'une maladie neuromusculaire ou de médicaments affectant la fonction neuromusculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercer
Comportemental: Exercer
Le groupe d'intervention effectuera le programme d'entraînement multi-sessions par jour
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Soins habituels
Comportemental: Contrôle
Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupérer la capacité fonctionnelle basale
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, de l'admission (première évaluation) jusqu'à la sortie de l'hôpital (deuxième évaluation, et 3 mois après la sortie (dernière évaluation).
Changements dans le nombre d'activités de la vie quotidienne (AVQ) que les patients pouvaient effectuer de manière autonome. Les six AVQ de base comprennent : prendre un bain, s'habiller, aller aux toilettes, se transférer, continence et manger. Pour chaque AVQ, un score de 0 est attribué pour la dépendance et de 1 pour l'indépendance. Une échelle récapitulative est construite en additionnant les AVQ individuelles (gamme de 0 à 6). La récupération est définie comme une performance au moins aussi bonne à la sortie ou 3 mois après la sortie qu'au départ.
Pendant le séjour à l'hôpital, de l'admission (première évaluation) jusqu'à la sortie de l'hôpital (deuxième évaluation, et 3 mois après la sortie (dernière évaluation).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité à marcher de façon autonome
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, de l'admission (première évaluation) jusqu'à la sortie de l'hôpital (deuxième évaluation, et 3 mois après la sortie (dernière évaluation).
Changements dans l'échelle de classification fonctionnelle de la marche (FAC) comme l'un des cinq niveaux fonctionnels de marche (gamme de 0 à 4). Un score de 0 est attribué si le patient ne peut pas marcher, un si le patient a besoin d'un contact manuel continu pour soutenir le corps, 2 pour un contact manuel léger ou intermittent pour aider à l'équilibre, 3 pour une déambulation indépendante mais supervisée et 4 pour une déambulation indépendante sur le niveau des surfaces ou des escaliers. La récupération est définie comme une performance au moins aussi bonne à la sortie ou 3 mois après la sortie qu'au départ.
Pendant le séjour à l'hôpital, de l'admission (première évaluation) jusqu'à la sortie de l'hôpital (deuxième évaluation, et 3 mois après la sortie (dernière évaluation).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Collaborateurs

Instituto de Salud Carlos III

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose A Serra, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2011

Première publication (Estimation)

16 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HGUGregorioMaranon

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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