Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny u hospitalizowanych osób w podeszłym wieku (AGECAR)

13 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Wpływ programu ćwiczeń wewnątrzszpitalnych na wydolność funkcjonalną starych pacjentów hospitalizowanych

Tło Activity in GERiatric sharp CARe (AGECAR) to randomizowane badanie kontrolne mające na celu ocenę skuteczności wewnątrzszpitalnego programu ćwiczeń siłowych i marszu podczas krótkich pobytów w szpitalu w celu poprawy wydolności funkcjonalnej pacjentów w wieku 75 lat lub starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Głównym celem tego badania jest ocena, czy program ćwiczeń dla pacjentów szpitalnych, wykraczający poza inne elementy opieki interdyscyplinarnej, może zmniejszyć niepełnosprawność związaną ze szpitalem (HAD) u pacjentów medycznych w wieku 75 lat i starszych przyjętych na ostry dyżur dla osób starszych (ACE) jednostka.

Populacja: Populacją referencyjną będą pacjenci w wieku 75 lat i starsi przyjęci na oddział ACE z oddziału ratunkowego. Badanie to obejmie tylko pacjentów wypisywanych żywcem. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów w pełni zależnych na początku badania, niezdolnych do podpisania świadomej zgody, niestabilnego stanu zdrowia, krótkiego pobytu (<3 dni), schyłkowej fazy choroby.

Interwencje: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę na oddziale ACE z działaniami ukierunkowanymi na zapobieganie delirium i pogorszeniu sprawności. Grupa interwencyjna, oprócz zwykłej opieki, otrzyma program ćwiczeń. W skrócie program ten polegał na wzmacnianiu mięśni kończyn dolnych i marszu codziennie od poniedziałku do piątku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wśród uczestników znajdzie się około 150 osób w podeszłym wieku w wieku 75 lat lub starszych, rekrutowanych spośród pacjentów przyjętych na Oddział Geriatrii Szpitala Ogólnego Universitario Gregorio Marañón (Madryt, Hiszpania).
  • Zdolny do poruszania się, z pomocą osobistą/techniczną lub bez niej.
  • Potrafi się komunikować.
  • Świadoma zgoda: Musi być zdolny i chętny do wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Czas hospitalizacji < 72 godziny
  • Każdy czynnik uniemożliwiający wykonanie programu treningu fizycznego lub procedur testowych określonych przez lekarza prowadzącego. Czynniki te obejmują między innymi:
  • Nieuleczalna choroba.
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niezdolny do poruszania się.
  • Niestabilna choroba układu krążenia lub inny stan chorobowy.
  • Złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Ciężka demencja.
  • Niechęć do spełnienia wymagań badania lub losowego przydzielenia do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.
  • Obecność choroby nerwowo-mięśniowej lub leków wpływających na czynność nerwowo-mięśniową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenie
Behawioralne: Ćwiczenia
Grupa interwencyjna przeprowadzi dzienny program treningowy składający się z wielu sesji
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
Behawioralne: Kontrola
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskaj podstawową zdolność funkcjonalną
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu, od przyjęcia (pierwsza ocena) do wypisu ze szpitala (druga ocena i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (ostatnia ocena).
Zmiany w liczbie czynności życia codziennego (ADL), które pacjenci byli w stanie wykonać samodzielnie. Sześć podstawowych ADL obejmuje: kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przenoszenie, wstrzemięźliwość i jedzenie. Każdemu ADL przypisuje się 0 punktów za zależność i 1 za niezależność. Skala podsumowująca jest konstruowana poprzez zsumowanie poszczególnych ADL (zakres 0-6). Powrót do zdrowia definiuje się jako sprawność, która jest co najmniej tak dobra przy wypisie lub 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, jak była na początku.
Podczas pobytu w szpitalu, od przyjęcia (pierwsza ocena) do wypisu ze szpitala (druga ocena i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (ostatnia ocena).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość samodzielnego chodzenia
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu, od przyjęcia (pierwsza ocena) do wypisu ze szpitala (druga ocena i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (ostatnia ocena).
Skala zmian w funkcjonalnej klasyfikacji chodzenia (FAC) jako jeden z pięciu poziomów funkcjonalnych chodzenia (zakres 0-4). Wynik 0 jest przypisywany, jeśli pacjent nie może chodzić, jeden, jeśli pacjent wymaga ciągłego kontaktu ręcznego w celu podparcia ciała, 2 za lekki lub przerywany kontakt ręczny, aby pomóc w utrzymaniu równowagi, 3 za niezależne, ale nadzorowane chodzenie, i 4 za niezależne chodzenie na poziomie powierzchnie lub schody. Powrót do zdrowia definiuje się jako sprawność, która jest co najmniej tak dobra przy wypisie lub 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, jak była na początku.
Podczas pobytu w szpitalu, od przyjęcia (pierwsza ocena) do wypisu ze szpitala (druga ocena i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (ostatnia ocena).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose A Serra, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HGUGregorioMaranon

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj