入院中の高齢者の身体訓練 (AGECAR)
2018年7月13日 更新者：Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH
高齢入院患者の機能的能力における院内運動プログラムの効果
背景 高齢者急性期 CARe 活動 (AGECAR) は、75 歳以上の患者の機能的能力を改善するための短期入院中の院内筋力および歩行プログラムの有効性を評価するランダム化対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の主な目的は、入院患者の運動プログラムが、学際的ケアの他の要素を超えて、高齢者急性期医療 (ACE) に入院している 75 歳以上の医療患者の病院関連障害 (HAD) を軽減できるかどうかを評価することです。ユニット。
集団: 参照集団は、救急科から ACE 病棟に入院した 75 歳以上の患者となります。 この研究には、生きて退院した患者のみが含まれます。 除外基準には、ベースラインで完全に依存している患者、インフォームドコンセントに署名できない患者、不安定な病状、短期滞在（3 日未満）、末期疾患が含まれます。
介入: 患者はランダムに対照群または介入群に割り当てられます。 対照群に割り当てられた参加者は、せん妄や機能低下を防ぐための措置を講じたACEユニットで通常のケアを受けることになる。 介入グループは、通常のケアに加えて、運動プログラムを受けます。 簡単に言えば、このプログラムは、月曜日から金曜日まで毎日、下肢の筋肉の強化とウォーキングで構成されていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28007
- Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者には、グレゴリオ・マラニョン総合病院（スペイン、マドリード）の老年病科に入院している患者から集められた75歳以上の高齢者約150人が含まれる。
- 個人的/技術的な援助の有無にかかわらず、歩行可能。
- コミュニケーションができる。
- インフォームド・コンセント: 同意を提供する能力と意欲がなければなりません。
除外基準:
- 入院期間 < 72 時間
- 主治医の判断により、身体トレーニングプログラムや検査手順の実施を妨げる要因。 これらの要因には次のものが含まれますが、これらに限定されません。
- 末期症状。
- 過去 3 か月以内に心筋梗塞を起こした。
- 歩行不能。
- 不安定な心血管疾患またはその他の病状。
- 過去 3 か月以内に上肢または下肢の骨折がある。
- 重度の認知症。
- 研究要件を完了すること、または対照群または介入群に無作為に割り付けられることを望まない。
- 神経筋疾患または神経筋機能に影響を与える薬剤の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
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介入グループは、1 日に複数セッションのトレーニング プログラムを実行します。
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プラセボコンパレーター：対照群
普段のお手入れ
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普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基礎的な機能能力を回復する
時間枠：入院期間中、入院（初回評価）から退院（二次評価）、退院後 3 か月（最終評価）まで。
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患者が独立して実行できる日常生活活動 (ADL) の数の変化。
6 つの基本的な ADL には、入浴、着替え、トイレ、移乗、失禁、食事が含まれます。
各 ADL について、依存には 0、自立には 1 のスコアが割り当てられます。
要約スケールは、個々の ADL (0 ～ 6 の範囲) を合計することによって構築されます。
回復とは、退院時または退院後 3 か月後のパフォーマンスがベースラインと少なくとも同程度であることと定義されます。
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入院期間中、入院（初回評価）から退院（二次評価）、退院後 3 か月（最終評価）まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自立して歩く能力
時間枠：入院期間中、入院（初回評価）から退院（二次評価）、退院後 3 か月（最終評価）まで。
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機能的歩行分類 (FAC) の変化は、歩行の 5 つの機能レベル (0 ～ 4 の範囲) の 1 つとして評価されます。
患者が歩くことができない場合はスコア 0、体を支えるために患者が継続的に手で接触する必要がある場合は 1、バランスを補助するために軽いまたは断続的な手で接触する場合は 2、独立しているが監視されている歩行の場合は 3、平地での独立した歩行の場合は 4 が割り当てられます。地面や階段。
回復とは、退院時または退院後 3 か月後のパフォーマンスがベースラインと少なくとも同程度であることと定義されます。
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入院期間中、入院（初回評価）から退院（二次評価）、退院後 3 か月（最終評価）まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose A Serra, PhD、Hospital General Universitario Gregorio Maranon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ortiz-Alonso J, Bustamante-Ara N, Valenzuela PL, Vidan-Astiz M, Rodriguez-Romo G, Mayordomo-Cava J, Javier-Gonzalez M, Hidalgo-Gamarra M, Lopez-Tatis M, Valades-Malagon MI, Santos-Lozano A, Lucia A, Serra-Rexach JA. Effect of a Simple Exercise Program on Hospitalization-Associated Disability in Older Patients: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):531-537.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2019.11.027. Epub 2020 Jan 20.
- Fleck SJ, Bustamante-Ara N, Ortiz J, Vidan MT, Lucia A, Serra-Rexach JA. Activity in GEriatric acute CARe (AGECAR): rationale, design and methods. BMC Geriatr. 2012 Jun 9;12:28. doi: 10.1186/1471-2318-12-28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月13日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HGUGregorioMaranon
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了