Физическая подготовка госпитализированных пожилых людей (AGECAR)
13 июля 2018 г. обновлено: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH
Влияние внутрибольничной программы физических упражнений на функциональные возможности старых стационарных пациентов
Исходная информация Активность в гериатрической неотложной помощи CARe (AGECAR) представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности внутрибольничной программы силовых упражнений и ходьбы во время короткого пребывания в больнице для улучшения функциональной способности пациентов в возрасте 75 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Основная цель этого исследования — оценить, может ли стационарная программа упражнений, помимо других компонентов междисциплинарной помощи, снизить инвалидность, связанную с госпитализацией (HAD), у медицинских пациентов в возрасте 75 лет и старше, поступивших в отделение неотложной помощи для пожилых людей (ACE). единица.
Популяция: референтная популяция будет состоять из пациентов в возрасте 75 лет и старше, поступивших в отделение ACE из отделения неотложной помощи. В это исследование будут включены только пациенты, выписанные живыми. Критерии исключения включают пациентов, полностью зависимых на исходном уровне, неспособных подписать информированное согласие, нестабильное состояние здоровья, краткосрочное пребывание (<3 дней), терминальную стадию заболевания.
Вмешательства: пациенты будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства. Участники, отнесенные к контрольной группе, получат обычный уход в отделении ACE с действиями, направленными на предотвращение делирия и функционального упадка. Группа вмешательства, в дополнение к обычному уходу, получит программу упражнений. Вкратце, эта программа состояла из укрепления мышц нижних конечностей и ходьбы ежедневно с понедельника по пятницу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
260
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В число участников войдут около 150 пожилых людей в возрасте 75 лет и старше, набранных из числа пациентов, поступивших в гериатрическое отделение больницы General Universitario Gregorio Marañón (Мадрид, Испания).
- Способен передвигаться с личной / технической помощью или без нее.
- Способен общаться.
- Информированное согласие: Должен быть способен и готов дать согласие.
Критерий исключения:
- Продолжительность госпитализации < 72 часов
- Любой фактор, препятствующий выполнению программы физической подготовки или процедур тестирования, установленный лечащим врачом. Эти факторы включают, но не ограничиваются следующим:
- Неизлечимой болезни.
- Инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
- Не способен к передвижению.
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание или другое заболевание.
- Перелом верхней или нижней конечности в течение последних 3 месяцев.
- Тяжелая деменция.
- Нежелание либо выполнять требования исследования, либо быть рандомизированным в контрольную группу или группу вмешательства.
- Наличие нервно-мышечного заболевания или лекарств, влияющих на нервно-мышечную функцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение
|
Группа вмешательства будет выполнять программу обучения, состоящую из нескольких сеансов в день.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Обычный уход
|
Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановить базальную функциональную способность
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице, от поступления (первое обследование) до выписки из больницы (второе обследование и 3 месяца после выписки (последнее обследование).
|
Изменения в количестве действий повседневной жизни (ADL), которые пациенты могли выполнять самостоятельно.
Шесть основных ADL включают в себя: купание, одевание, туалет, перемещение, воздержание и прием пищи.
Для каждого ADL присваивается оценка 0 за зависимость и 1 за независимость.
Суммарная шкала строится путем суммирования отдельных ADL (диапазон от 0 до 6).
Восстановление определяется как показатели, которые на момент выписки или через 3 месяца после выписки не ниже, чем в исходном состоянии.
|
Во время пребывания в больнице, от поступления (первое обследование) до выписки из больницы (второе обследование и 3 месяца после выписки (последнее обследование).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность ходить самостоятельно
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице, от поступления (первое обследование) до выписки из больницы (второе обследование и 3 месяца после выписки (последнее обследование).
|
Изменения в классификации функциональной ходьбы (FAC) оцениваются как один из пяти функциональных уровней ходьбы (диапазон 0–4).
0 баллов присваивается, если пациент не может ходить, 1 балл, если пациенту требуется постоянный ручной контакт для поддержки тела, 2 балла за легкий или прерывистый ручной контакт для помощи в сохранении равновесия, 3 балла за самостоятельное передвижение под наблюдением и 4 балла за самостоятельное передвижение на ровной поверхности. поверхности или лестницы.
Восстановление определяется как показатели, которые на момент выписки или через 3 месяца после выписки не ниже, чем в исходном состоянии.
|
Во время пребывания в больнице, от поступления (первое обследование) до выписки из больницы (второе обследование и 3 месяца после выписки (последнее обследование).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jose A Serra, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ortiz-Alonso J, Bustamante-Ara N, Valenzuela PL, Vidan-Astiz M, Rodriguez-Romo G, Mayordomo-Cava J, Javier-Gonzalez M, Hidalgo-Gamarra M, Lopez-Tatis M, Valades-Malagon MI, Santos-Lozano A, Lucia A, Serra-Rexach JA. Effect of a Simple Exercise Program on Hospitalization-Associated Disability in Older Patients: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):531-537.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2019.11.027. Epub 2020 Jan 20.
- Fleck SJ, Bustamante-Ara N, Ortiz J, Vidan MT, Lucia A, Serra-Rexach JA. Activity in GEriatric acute CARe (AGECAR): rationale, design and methods. BMC Geriatr. 2012 Jun 9;12:28. doi: 10.1186/1471-2318-12-28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HGUGregorioMaranon
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .