Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke training bij gehospitaliseerde ouderen (AGECAR)

13 juli 2018 bijgewerkt door: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Effecten van een intrahospitale oefenprogramma op de functionele capaciteit van oude intramurale patiënten

Achtergrond The Activity in GEriatric acute CARe (AGECAR) is een gerandomiseerde controlestudie om de effectiviteit te beoordelen van een kracht- en loopprogramma binnen het ziekenhuis tijdens korte ziekenhuisverblijven voor het verbeteren van de functionele capaciteit van patiënten van 75 jaar of ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het hoofddoel van deze studie is om te beoordelen of een intramuraal oefenprogramma, naast andere componenten van interdisciplinaire zorg, ziekenhuisgerelateerde invaliditeit (HAD) kan verminderen bij medische patiënten van 75 jaar en ouder die zijn opgenomen in een acute zorg voor ouderen (ACE) eenheid.

Populatie: De referentiepopulatie bestaat uit patiënten van 75 jaar en ouder die vanuit de spoedeisende hulp op de ACE-afdeling worden opgenomen. Deze studie omvat alleen patiënten die levend worden ontslagen. Uitsluitingscriteria zijn onder meer patiënten die bij baseline volledig afhankelijk zijn, niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te ondertekenen, onstabiele medische toestand, kort verblijf (<3 dagen), ziekte in het eindstadium.

Interventies: Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep of een interventiegroep. Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg op de ACE-afdeling met acties gericht op het voorkomen van delirium en functionele achteruitgang. De interventiegroep krijgt naast de gebruikelijke zorg een beweegprogramma. In het kort bestond dit programma uit het versterken van de spieren van de onderste ledematen en wandelen, dagelijks van maandag tot en met vrijdag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onder de deelnemers zullen ongeveer 150 ouderen van 75 jaar of ouder zijn, gerekruteerd uit patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Geriatrie van het Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Spanje).
  • In staat om te lopen, met of zonder persoonlijke/technische assistentie.
  • In staat om te communiceren.
  • Geïnformeerde toestemming: Moet in staat en bereid zijn om toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Duur ziekenhuisopname < 72 uur
  • Elke factor die de uitvoering van het fysieke trainingsprogramma of testprocedures zoals bepaald door de behandelend arts verhindert. Deze factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de volgende:
  • Terminale ziekte.
  • Myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden.
  • Niet in staat om te lopen.
  • Onstabiele hart- en vaatziekten of een andere medische aandoening.
  • Fractuur van bovenste of onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden.
  • Ernstige dementie.
  • Onwil om de studievereisten te voltooien of om gerandomiseerd te worden in een controle- of interventiegroep.
  • Aanwezigheid van neuromusculaire aandoeningen of geneesmiddelen die de neuromusculaire functie beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefening
Gedragsmatig: Oefening
De interventiegroep zal het trainingsprogramma van meerdere sessies per dag uitvoeren
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Controle
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel basale functionele capaciteit
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf, vanaf opname (eerste evaluatie) tot ontslag uit het ziekenhuis (tweede evaluatie, en 3 maanden na ontslag (laatste evaluatie).
Veranderingen in het aantal dagelijkse levensverrichtingen (ADL's) dat de patiënten zelfstandig konden uitvoeren. De zes basis-ADL's zijn: baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en eten. Voor elke ADL wordt een score van 0 toegekend voor afhankelijkheid en 1 voor onafhankelijkheid. Een samenvattende schaal wordt geconstrueerd door de individuele ADL's op te tellen (bereik van 0-6). Herstel wordt gedefinieerd als een prestatie die minstens zo goed is bij ontslag of 3 maanden na ontslag als bij baseline.
Tijdens ziekenhuisverblijf, vanaf opname (eerste evaluatie) tot ontslag uit het ziekenhuis (tweede evaluatie, en 3 maanden na ontslag (laatste evaluatie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfstandig kunnen lopen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf, vanaf opname (eerste evaluatie) tot ontslag uit het ziekenhuis (tweede evaluatie, en 3 maanden na ontslag (laatste evaluatie).
Veranderingen in functionele ambulatieclassificatie (FAC) schaal als een van de vijf functionele ambulatieniveaus (bereik van 0-4). Er wordt een score van 0 toegekend als de patiënt niet kan lopen, één als de patiënt voortdurend handmatig contact nodig heeft om het lichaam te ondersteunen, 2 voor licht of onderbroken handmatig contact om het evenwicht te bevorderen, 3 voor zelfstandig lopen onder toezicht en 4 voor zelfstandig lopen op een vlakke ondergrond. oppervlakken of trappen. Herstel wordt gedefinieerd als een prestatie die minstens zo goed is bij ontslag of 3 maanden na ontslag als bij baseline.
Tijdens ziekenhuisverblijf, vanaf opname (eerste evaluatie) tot ontslag uit het ziekenhuis (tweede evaluatie, en 3 maanden na ontslag (laatste evaluatie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Medewerkers

Instituto de Salud Carlos III

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose A Serra, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HGUGregorioMaranon

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren