Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen koulutus sairaalahoidossa oleville vanhuksille (AGECAR)

perjantai 13. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Intrasairaalaharjoitusohjelman vaikutukset vanhojen sairaalapotilaiden toimintakykyyn

Tausta Activity in GERiatric acute CARe (AGECAR) on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioidaan sairaalansisäisen voima- ja kävelyohjelman tehokkuutta lyhyiden sairaalajaksojen aikana 75-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden toimintakyvyn parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, voisiko laitoshoito-ohjelma muiden poikkitieteellisen hoidon osien lisäksi vähentää sairaalasta johtuvaa vammaisuutta (HAD) 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, jotka on otettu akuuttihoitoon (ACE) yksikkö.

Populaatio: Vertailupopulaatio on 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka otetaan ACE-yksikköön ensiapuosastolta. Tämä tutkimus koskee vain elävinä kotiutettuja potilaita. Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, jotka ovat lähtötilanteessa täysin riippuvaisia, eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta, epävakaa lääketieteellinen tila, lyhytaikainen oleskelu (<3 päivää), loppuvaiheen sairaus.

Interventiot: Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään. Kontrolliryhmään allokoidut osallistujat saavat ACE-yksikössä tavanomaista hoitoa deliriumin ja toiminnan heikkenemisen ehkäisemiseksi. Interventioryhmä saa tavanomaisen hoidon lisäksi liikuntaohjelman. Lyhyesti sanottuna tämä ohjelma koostui alaraajojen lihasten vahvistamisesta ja kävelystä päivittäin maanantaista perjantaihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujia on noin 150 vähintään 75-vuotiasta iäkästä henkilöä, jotka on rekrytoitu General Universitario Gregorio Marañónin (Madrid, Espanja) Geriatrian osaston potilaista.
  • Pystyy liikkumaan henkilökohtaisen/teknisen avun kanssa tai ilman.
  • Pystyy kommunikoimaan.
  • Tietoinen suostumus: Täytyy pystyä ja halukas antamaan suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoidon kesto < 72 tuntia
  • Mikä tahansa tekijä, joka estää fyysisen harjoittelun suorittamisen tai hoitavan lääkärin määrittämät testaustoimenpiteet. Näitä tekijöitä ovat muun muassa seuraavat:
  • Parantumaton sairaus.
  • Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Ei pysty liikkumaan.
  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus tai muu sairaus.
  • Ylä- tai alaraajan murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Vaikea dementia.
  • Haluttomuus joko suorittaa tutkimusvaatimuksia tai tulla satunnaistettua kontrolli- tai interventioryhmään.
  • Hermo-lihassairauden tai hermo-lihastoimintoihin vaikuttavien lääkkeiden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoittele
Käyttäytyminen: Harjoittele
Interventioryhmä suorittaa useita istuntoja päivässä harjoitusohjelman
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Ohjaus
Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palauta perustoiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana vastaanottopäivästä (ensimmäinen arviointi) sairaalasta kotiuttamiseen (toinen arviointi ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (viimeinen arviointi).
Muutokset päivittäisten toimintojen (ADL) määrässä, joita potilaat voivat suorittaa itsenäisesti. Kuusi ADL-perusasetusta ovat: kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, pidättyvyys ja syöminen. Jokaiselle ADL:lle annetaan pistemäärä 0 riippuvuudelle ja 1 riippumattomuudelle. Yhteenvetoasteikko muodostetaan summaamalla yksittäiset ADL:t (alue 0-6). Palautuminen määritellään suorituskyvyksi, joka on vähintään yhtä hyvä purkamisen tai 3 kuukauden kuluttua purkamisen jälkeen kuin se oli lähtötilanteessa.
Sairaalassa oleskelun aikana vastaanottopäivästä (ensimmäinen arviointi) sairaalasta kotiuttamiseen (toinen arviointi ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (viimeinen arviointi).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky kävellä itsenäisesti
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana vastaanottopäivästä (ensimmäinen arviointi) sairaalasta kotiuttamiseen (toinen arviointi ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (viimeinen arviointi).
Muutokset toiminnallisen ambulaatioluokituksen (FAC) asteikossa yhtenä viidestä liikkumisen toiminnallisesta tasosta (alue 0-4). Arvosanaksi annetaan 0, jos potilas ei pysty kävelemään, yksi, jos potilas tarvitsee jatkuvaa käsikosketusta kehon tukemiseksi, 2 kevyestä tai ajoittaisesta manuaalisesta kosketuksesta tasapainon auttamiseksi, 3 itsenäiselle mutta valvotulle kävelylle ja 4 itsenäiselle tasolle kävelylle. pintoja tai portaita. Palautuminen määritellään suorituskyvyksi, joka on vähintään yhtä hyvä purkamisen tai 3 kuukauden kuluttua purkamisen jälkeen kuin se oli lähtötilanteessa.
Sairaalassa oleskelun aikana vastaanottopäivästä (ensimmäinen arviointi) sairaalasta kotiuttamiseen (toinen arviointi ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (viimeinen arviointi).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose A Serra, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HGUGregorioMaranon

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa