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住院老人的体能训练 (AGECAR)

2018年7月13日 更新者：Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

院内锻炼计划对老年住院患者功能能力的影响

背景 Activity in GEriatric acute CARe (AGECAR) 是一项随机对照试验，旨在评估短期住院期间院内力量和步行计划对改善 75 岁或以上患者功能能力的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的：本研究的主要目的是评估住院患者锻炼计划是否可以在跨学科护理的其他组成部分之外减少 75 岁及以上进入老年急症护理 (ACE) 的内科患者的医院相关残疾 (HAD)单元。

人群：参考人群是 75 岁及以上从急诊科进入 ACE 病房的患者。 这项研究将只包括活着出院的患者。 排除标准包括基线时完全依赖、无法签署知情同意书、身体状况不稳定、住院时间短（<3 天）、疾病晚期的患者。

干预：患者将被随机分配到对照组或干预组。 分配到对照组的参与者将在 ACE 单元接受常规护理，并采取旨在预防谵妄和功能下降的措施。 干预组除了常规护理外，还将接受锻炼计划。 简而言之，该计划包括加强下肢肌肉和步行，从周一到周五每天进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

260

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28007
        • Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参与者将包括大约 150 名 75 岁或以上的老年人，这些老年人是从格雷戈里奥马拉尼翁综合医院（西班牙马德里）老年病科收治的患者中招募的。
  • 能够在有或没有个人/技术帮助的情况下走动。
  • 能沟通。
  • 知情同意：必须有能力并愿意提供同意。

排除标准：

  • 住院时间<72小时
  • 由主治医师确定的任何妨碍体育训练计划或测试程序执行的因素。 这些因素包括但不限于以下内容：
  • 绝症。
  • 近 3 个月内心肌梗塞。
  • 无法行走。
  • 不稳定的心血管疾病或其他医疗状况。
  • 近 3 个月内上肢或下肢骨折。
  • 严重痴呆。
  • 不愿意完成研究要求或被随机分配到对照组或干预组。
  • 存在神经肌肉疾病或影响神经肌肉功能的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：锻炼
行为的：锻炼
干预小组将执行每天多节课的培训计划
安慰剂比较：控制组
日常护理
行为的：控制
日常护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复基础功能能力
大体时间：住院期间，从入院（第一次评估）到出院（第二次评估，以及出院后 3 个月（最后一次评估））。
患者可以独立进行的日常生活活动 (ADL) 数量的变化。 六个基本 ADL 包括：洗澡、穿衣、如厕、转移、控制和进食。 对于每个 ADL，依赖性得分为 0，独立性得分为 1。 通过对各个 ADL（范围为 0-6）求和来构建汇总量表。 恢复定义为出院时或出院后 3 个月至少与基线时一样好的表现。
住院期间，从入院（第一次评估）到出院（第二次评估，以及出院后 3 个月（最后一次评估））。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
独立行走能力
大体时间：住院期间，从入院（第一次评估）到出院（第二次评估，以及出院后 3 个月（最后一次评估））。
功能性步行分类 (FAC) 的变化作为五个功能性步行级别之一（范围为 0-4）。 如果患者不能行走，则为 0 分；如果患者需要持续的手动接触以支撑身体，则为 1 分；轻微或间歇性的手动接触以帮助平衡为 2 分；独立但有人监督下的行走为 3 分；水平独立行走为 4 分表面或楼梯。 恢复定义为出院时或出院后 3 个月至少与基线时一样好的表现。
住院期间，从入院（第一次评估）到出院（第二次评估，以及出院后 3 个月（最后一次评估））。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

合作者

Instituto de Salud Carlos III

调查人员

  • 首席研究员：Jose A Serra, PhD、Hospital General Universitario Gregorio Marañón

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月15日

首次发布 (估计)

2011年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月13日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HGUGregorioMaranon

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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