Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tělesná výchova u hospitalizovaných seniorů (AGECAR)

13. července 2018 aktualizováno: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Efekty intranemocničního cvičebního programu na funkční kapacitu starých hospitalizovaných pacientů

Pozadí Activity in GERiatric akutní CARe (AGECAR) je randomizovaná kontrolní studie k posouzení účinnosti intranemocničního programu síly a chůze během krátkých pobytů v nemocnici pro zlepšení funkční kapacity pacientů ve věku 75 let nebo starších.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Hlavním cílem této studie je posoudit, zda by lůžkový cvičební program, nad rámec jiných složek interdisciplinární péče, mohl snížit nemocniční postižení (HAD) u lékařských pacientů ve věku 75 let a starších přijatých do akutní péče pro seniory (ACE). jednotka.

Populace: Referenční populací budou pacienti ve věku 75 let a starší přijatí na oddělení ACE z oddělení urgentního příjmu. Tato studie bude zahrnovat pouze pacienty propuštěné živé. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty, kteří jsou na začátku plně závislí, nemohou podepsat informovaný souhlas, nestabilní zdravotní stav, krátký pobyt (<3 dny), nemoc v konečném stádiu.

Intervence: Pacienti budou náhodně rozděleni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Účastníkům zařazeným do kontrolní skupiny bude poskytnuta obvyklá péče na jednotce ACE s opatřeními zaměřenými na prevenci deliria a funkčního poklesu. Intervenční skupina kromě běžné péče dostane cvičební program. Stručně řečeno, tento program sestával z posilování svalů dolních končetin a chůze denně od pondělí do pátku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi účastníky bude přibližně 150 starších lidí ve věku 75 let nebo starších vybraných z pacientů přijatých na oddělení geriatrie Všeobecné Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Španělsko).
  • Schopnost chodit, s osobní/technickou pomocí nebo bez ní.
  • Umět komunikovat.
  • Informovaný souhlas: Musí být schopen a ochotný poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Délka hospitalizace < 72 hodin
  • Jakýkoli faktor vylučující provedení programu tělesného tréninku nebo testovacích postupů, jak stanoví ošetřující lékař. Tyto faktory zahrnují, ale nejsou omezeny na následující:
  • Smrtelná choroba.
  • Infarkt myokardu za poslední 3 měsíce.
  • Není schopen chůze.
  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění nebo jiný zdravotní stav.
  • Zlomenina horní nebo dolní končetiny za poslední 3 měsíce.
  • Těžká demence.
  • Neochota splnit požadavky studie nebo být randomizován do kontrolní nebo intervenční skupiny.
  • Přítomnost nervosvalového onemocnění nebo léků ovlivňujících nervosvalovou funkci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení
Behaviorální: Cvičení
Intervenční skupina bude provádět vícedenní tréninkový program
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
Behaviorální: Řízení
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovte bazální funkční kapacitu
Časové okno: Během pobytu v nemocnici, od přijetí (první hodnocení) do propuštění z nemocnice (druhé hodnocení a 3 měsíce po propuštění (poslední hodnocení).
Změny v počtu aktivit denního života (ADL), které mohli pacienti vykonávat samostatně. Mezi šest základních ADL patří: koupání, oblékání, toaleta, přenášení, zdrženlivost a jídlo. Pro každý ADL je přiřazeno skóre 0 pro závislost a 1 pro nezávislost. Souhrnná škála je konstruována sečtením jednotlivých ADL (rozsah 0-6). Zotavení je definováno jako výkon, který je alespoň tak dobrý při propuštění nebo 3 měsíce po propuštění, jako byl na začátku.
Během pobytu v nemocnici, od přijetí (první hodnocení) do propuštění z nemocnice (druhé hodnocení a 3 měsíce po propuštění (poslední hodnocení).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost samostatné chůze
Časové okno: Během pobytu v nemocnici, od přijetí (první hodnocení) do propuštění z nemocnice (druhé hodnocení a 3 měsíce po propuštění (poslední hodnocení).
Změny ve funkční klasifikaci ambulace (FAC) jako jedna z pěti funkčních úrovní chůze (rozsah 0-4). Skóre 0 je přiděleno, pokud pacient nemůže chodit, jedno, pokud pacient vyžaduje nepřetržitý manuální kontakt k podpoře těla, 2 pro lehký nebo přerušovaný manuální kontakt pro podporu rovnováhy, 3 pro nezávislou, ale kontrolovanou chůzi a 4 pro nezávislou chůzi na úrovni. povrchy nebo schody. Zotavení je definováno jako výkon, který je alespoň tak dobrý při propuštění nebo 3 měsíce po propuštění, jako byl na začátku.
Během pobytu v nemocnici, od přijetí (první hodnocení) do propuštění z nemocnice (druhé hodnocení a 3 měsíce po propuštění (poslední hodnocení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose A Serra, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HGUGregorioMaranon

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit