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Körperliches Training bei hospitalisierten älteren Menschen (AGECAR)

13. Juli 2018 aktualisiert von: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Auswirkungen eines intrahospitalen Übungsprogramms auf die Funktionsfähigkeit alter stationärer Patienten

Hintergrund: „Activity in GEriatric akute CARe“ (AGECAR) ist eine randomisierte Kontrollstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit eines intrahospitalen Kraft- und Gehprogramms während kurzer Krankenhausaufenthalte zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit von Patienten ab 75 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob ein stationäres Übungsprogramm, das über andere Komponenten der interdisziplinären Versorgung hinausgeht, die Krankenhaus-assoziierte Behinderung (HAD) bei medizinischen Patienten im Alter von 75 Jahren und älter reduzieren könnte, die in eine Akutversorgung für ältere Menschen (ACE) aufgenommen werden. Einheit.

Population: Die Referenzpopulation besteht aus Patienten ab 75 Jahren, die aus der Notaufnahme in die ACE-Abteilung aufgenommen wurden. In diese Studie werden nur lebend entlassene Patienten einbezogen. Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten, die zu Studienbeginn vollständig abhängig sind, keine Einverständniserklärung unterzeichnen können, instabiler medizinischer Zustand, kurzer Aufenthalt (<3 Tage), Erkrankung im Endstadium.

Interventionen: Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet. Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten in der ACE-Abteilung die übliche Pflege mit Maßnahmen zur Vorbeugung von Delir und Funktionseinbußen. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur üblichen Betreuung ein Übungsprogramm. Kurz gesagt bestand dieses Programm aus der Stärkung der Muskeln der unteren Gliedmaßen und dem täglichen Gehen von Montag bis Freitag.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Teilnehmern gehören etwa 150 ältere Menschen im Alter von 75 Jahren oder älter, die aus Patienten rekrutiert werden, die in der Geriatrie-Abteilung des Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Spanien) aufgenommen wurden.
  • Kann mit oder ohne persönliche/technische Hilfe gehen.
  • Kann kommunizieren.
  • Einverständniserklärung: Muss in der Lage und willens sein, eine Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Dauer des Krankenhausaufenthaltes < 72 Stunden
  • Jeder vom behandelnden Arzt festgelegte Faktor, der die Durchführung des körperlichen Trainingsprogramms oder der Testverfahren ausschließt. Zu diesen Faktoren gehören unter anderem die folgenden:
  • Unheilbare Krankheit.
  • Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten.
  • Nicht gehfähig.
  • Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung oder andere medizinische Erkrankung.
  • Fraktur der oberen oder unteren Extremität in den letzten 3 Monaten.
  • Schwere Demenz.
  • Unwilligkeit, entweder die Studienanforderungen zu erfüllen oder in eine Kontroll- oder Interventionsgruppe randomisiert zu werden.
  • Vorliegen einer neuromuskulären Erkrankung oder von Medikamenten, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Übung
Verhalten: Übung
Die Interventionsgruppe führt das Trainingsprogramm mit mehreren Sitzungen pro Tag durch
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
Verhalten: Kontrolle
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie die Grundfunktionsfähigkeit wieder her
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, von der Aufnahme (erste Beurteilung) bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (zweite Beurteilung und 3 Monate nach der Entlassung (letzte Beurteilung).
Veränderungen in der Anzahl der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), die die Patienten selbstständig durchführen konnten. Zu den sechs grundlegenden ADLs gehören: Baden, Anziehen, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Essen. Für jede ADL wird ein Wert von 0 für die Abhängigkeit und ein Wert von 1 für die Unabhängigkeit vergeben. Durch Summieren der einzelnen ADLs (Bereich 0–6) wird eine zusammenfassende Skala erstellt. Erholung ist definiert als eine Leistung, die bei der Entlassung oder 3 Monate nach der Entlassung mindestens so gut ist wie zu Beginn.
Während des Krankenhausaufenthalts, von der Aufnahme (erste Beurteilung) bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (zweite Beurteilung und 3 Monate nach der Entlassung (letzte Beurteilung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit zum selbstständigen Gehen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, von der Aufnahme (erste Beurteilung) bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (zweite Beurteilung und 3 Monate nach der Entlassung (letzte Beurteilung).
Änderungen in der Functional Ambulation Classification (FAC)-Skala als eine von fünf Funktionsstufen der Gehfähigkeit (Bereich 0–4). Eine Punktzahl von 0 wird vergeben, wenn der Patient nicht gehen kann, eine, wenn der Patient kontinuierlichen manuellen Kontakt benötigt, um den Körper zu stützen, 2 für leichten oder intermittierenden manuellen Kontakt, um das Gleichgewicht zu unterstützen, 3 für unabhängiges, aber beaufsichtigtes Gehen und 4 für unabhängiges Gehen auf ebener Ebene Oberflächen oder Treppen. Erholung ist definiert als eine Leistung, die bei der Entlassung oder 3 Monate nach der Entlassung mindestens so gut ist wie zu Beginn.
Während des Krankenhausaufenthalts, von der Aufnahme (erste Beurteilung) bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (zweite Beurteilung und 3 Monate nach der Entlassung (letzte Beurteilung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Mitarbeiter

Instituto de Salud Carlos III

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose A Serra, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HGUGregorioMaranon

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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