Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening hos eldre på sykehus (AGECAR)

13. juli 2018 oppdatert av: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Effekter av et intrahospitalt treningsprogram i funksjonell kapasitet hos gamle pasienter

Bakgrunn Activity in GEriatric acute CARe (AGECAR) er en randomisert kontrollstudie for å vurdere effektiviteten av et intrahospitalt styrke- og gangprogram under korte sykehusopphold for å forbedre funksjonskapasiteten til pasienter i alderen 75 år eller eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Hovedmålet med denne studien er å vurdere om et stasjonært treningsprogram, utover andre komponenter av tverrfaglig omsorg, kan redusere sykehusassosiert funksjonshemming (HAD) hos medisinske pasienter i alderen 75 år og eldre innlagt i akuttmottak for eldre (ACE) enhet.

Populasjon: Referansepopulasjonen vil være pasienter 75 år og eldre innlagt ved ACE-enheten fra akuttmottaket. Denne studien vil kun omfatte pasienter som skrives ut i live. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter som er fullt avhengige ved baseline, ute av stand til å signere informert samtykke, ustabil medisinsk tilstand, kort opphold (<3 dager), sykdom i sluttstadiet.

Intervensjoner: Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en kontroll- eller intervensjonsgruppe. Deltakere som er allokert til kontrollgruppen vil få vanlig omsorg i ACE-enheten med tiltak rettet mot å forhindre delirium og funksjonsnedgang. Intervensjonsgruppen vil i tillegg til vanlig omsorg få et treningsprogram. Kort fortalt besto dette programmet av styrking av muskler i underekstremitetene og gåing, daglig fra mandag til fredag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28007
        • Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil inkludere omtrent 150 eldre mennesker i alderen 75 år eller eldre rekruttert fra pasienter innlagt på geriatrisk avdeling ved Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Spania).
  • Kan ambulere, med eller uten personlig/teknisk assistanse.
  • Kunne kommunisere.
  • Informert samtykke: Må være i stand til og villig til å gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Varighet av sykehusinnleggelse < 72 timer
  • Enhver faktor som utelukker ytelsen til det fysiske treningsprogrammet eller testprosedyrene som bestemt av den behandlende legen. Disse faktorene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
  • Dødelig sykdom.
  • Hjerteinfarkt de siste 3 månedene.
  • Ikke i stand til ambulering.
  • Ustabil kardiovaskulær sykdom eller annen medisinsk tilstand.
  • Fraktur i øvre eller nedre ekstremitet de siste 3 månedene.
  • Alvorlig demens.
  • Uvilje til enten å fullføre studiekravene eller å bli randomisert til kontroll- eller intervensjonsgruppe.
  • Tilstedeværelse av nevromuskulær sykdom eller legemidler som påvirker nevromuskulær funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trening
Atferdsmessig: Trening
Intervensjonsgruppen vil utføre treningsprogrammet for flere økter per dag
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Kontroll
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopprett basal funksjonskapasitet
Tidsramme: Under sykehusopphold, fra innleggelse (første utredning) til sykehusutskrivning (andre utredning, og 3 måneder etter utskrivning (siste utredning).
Endringer i antall aktiviteter i dagliglivet (ADL) som pasientene kunne utføre selvstendig. De seks grunnleggende ADL-ene inkluderer: bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og spising. For hver ADL tildeles en poengsum på 0 for avhengighet og 1 for uavhengighet. En oppsummeringsskala konstrueres ved å summere de individuelle ADL-ene (område 0-6). Restitusjon er definert som ytelse som er minst like god ved utskrivning eller 3 måneder etter utskrivning som den var ved baseline.
Under sykehusopphold, fra innleggelse (første utredning) til sykehusutskrivning (andre utredning, og 3 måneder etter utskrivning (siste utredning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å gå selvstendig
Tidsramme: Under sykehusopphold, fra innleggelse (første utredning) til sykehusutskrivning (andre utredning, og 3 måneder etter utskrivning (siste utredning).
Endringer i funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC) skala som ett av fem funksjonsnivåer av ambulasjon (område fra 0-4). En poengsum på 0 gis hvis pasienten ikke kan gå, en hvis pasienten krever kontinuerlig manuell kontakt for å støtte kroppen, 2 for lett eller intermitterende manuell kontakt for å hjelpe balanse, 3 for uavhengig men overvåket ambulering og 4 for uavhengig ambulering på nivå overflater eller trapper. Restitusjon er definert som ytelse som er minst like god ved utskrivning eller 3 måneder etter utskrivning som den var ved baseline.
Under sykehusopphold, fra innleggelse (første utredning) til sykehusutskrivning (andre utredning, og 3 måneder etter utskrivning (siste utredning).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose A Serra, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HGUGregorioMaranon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere