Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning hos indlagte ældre (AGECAR)

13. juli 2018 opdateret af: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Effekter af et intrahospitalt træningsprogram i funktionel kapacitet hos gamle indlagte patienter

Baggrund Activity in GEriatric acute CARe (AGECAR) er et randomiseret kontrolforsøg til vurdering af effektiviteten af ​​et intrahospitalt styrke- og gangprogram under korte hospitalsophold for at forbedre funktionsevnen hos patienter i alderen 75 år eller ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om et indlagt træningsprogram, ud over andre komponenter af tværfaglig pleje, kan reducere hospitalsassocieret handicap (HAD) hos medicinske patienter i alderen 75 år og ældre indlagt på en akut ældrepleje (ACE) enhed.

Population: Referencepopulationen vil være patienter på 75 år og ældre indlagt på ACE-enheden fra akutmodtagelsen. Denne undersøgelse vil kun omfatte patienter, der udskrives i live. Eksklusionskriterier omfatter patienter, der er fuldt afhængige ved baseline, ude af stand til at underskrive informeret samtykke, ustabil medicinsk tilstand, kortvarigt ophold (<3 dage), sygdom i slutstadiet.

Interventioner: Patienter vil blive tilfældigt tildelt en kontrol- eller interventionsgruppe. Deltagere, der er allokeret til kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig pleje i ACE-enheden med handlinger rettet mod at forhindre delirium og funktionsnedgang. Interventionsgruppen vil udover den sædvanlige pleje modtage et træningsprogram. Kort fortalt bestod dette program af styrkelse af musklerne i underekstremiteterne og gang dagligt fra mandag til fredag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil omfatte cirka 150 ældre mennesker i alderen 75 år eller ældre rekrutteret fra patienter indlagt i Geriatrisk afdeling på Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Spanien).
  • Kan ambulere, med eller uden personlig/teknisk assistance.
  • Kan kommunikere.
  • Informeret samtykke: Skal være i stand til og villig til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Varighed af indlæggelse < 72 timer
  • Enhver faktor, der udelukker udførelsen af ​​det fysiske træningsprogram eller testprocedurer som bestemt af den behandlende læge. Disse faktorer omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:
  • Dødelig sygdom.
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder.
  • Ikke i stand til ambulation.
  • Ustabil hjerte-kar-sygdom eller anden medicinsk tilstand.
  • Fraktur af øvre eller nedre ekstremitet inden for de seneste 3 måneder.
  • Svær demens.
  • Uvilje til enten at fuldføre undersøgelseskravene eller til at blive randomiseret til kontrol- eller interventionsgruppe.
  • Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom eller lægemidler, der påvirker neuromuskulær funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dyrke motion
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Interventionsgruppen vil udføre træningsprogrammet med flere sessioner pr. dag
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Styring
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendan basal funktionskapacitet
Tidsramme: Under hospitalsophold, fra indlæggelse (første evaluering) til hospitalsudskrivning (anden udredning og 3 måneder efter udskrivelse (sidste evaluering).
Ændringer i antallet af Activities of Daily Living (ADL'er), som patienterne kunne udføre selvstændigt. De seks grundlæggende ADL'er inkluderer: badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og spisning. For hver ADL tildeles en score på 0 for afhængighed og 1 for uafhængighed. En opsummerende skala er konstrueret ved at summere de individuelle ADL'er (interval fra 0-6). Recovery defineres som en præstation, der er mindst lige så god ved udskrivelsen eller 3 måneder efter udskrivelsen, som den var ved baseline.
Under hospitalsophold, fra indlæggelse (første evaluering) til hospitalsudskrivning (anden udredning og 3 måneder efter udskrivelse (sidste evaluering).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at gå selvstændigt
Tidsramme: Under hospitalsophold, fra indlæggelse (første evaluering) til hospitalsudskrivning (anden udredning og 3 måneder efter udskrivelse (sidste evaluering).
Ændringer i Functional Ambulation Classification (FAC) skala som et af fem funktionelle niveauer af ambulation (interval fra 0-4). En score på 0 tildeles, hvis patienten ikke kan gå, én, hvis patienten kræver kontinuerlig manuel kontakt for at støtte kroppen, 2 for let eller intermitterende manuel kontakt for at hjælpe balancen, 3 for uafhængig, men overvåget ambulation, og 4 for uafhængig ambulation på niveau. overflader eller trapper. Recovery defineres som en præstation, der er mindst lige så god ved udskrivelsen eller 3 måneder efter udskrivelsen, som den var ved baseline.
Under hospitalsophold, fra indlæggelse (første evaluering) til hospitalsudskrivning (anden udredning og 3 måneder efter udskrivelse (sidste evaluering).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Serra, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2011

Først opslået (Skøn)

16. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGUGregorioMaranon

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionsnedsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner