Treinamento Físico em Idosos Hospitalizados (AGECAR)
13 de julho de 2018 atualizado por: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH
Efeitos de um Programa de Exercícios Intra-hospitalares na Capacidade Funcional de Idosos Internados
Antecedentes O Activity in GEriátrica aguda CARe (AGECAR) é um estudo de controle randomizado para avaliar a eficácia de um programa intra-hospitalar de força e caminhada durante estadias hospitalares curtas para melhorar a capacidade funcional de pacientes com 75 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O principal objetivo deste estudo é avaliar se um programa de exercícios para pacientes internados, além de outros componentes de cuidados interdisciplinares, pode reduzir a incapacidade associada ao hospital (HAD) em pacientes médicos com 75 anos ou mais internados em um atendimento intensivo para idosos (ACE). unidade.
População: A população de referência serão os doentes com idade igual ou superior a 75 anos internados na unidade ACE provenientes do serviço de urgência. Este estudo incluirá apenas pacientes que tiveram alta com vida. Os critérios de exclusão incluem pacientes totalmente dependentes no início do estudo, incapazes de assinar o consentimento informado, condição médica instável, estadia curta (<3 dias), doença em estágio terminal.
Intervenções: Os pacientes serão designados aleatoriamente para um controle ou um grupo de intervenção. Os participantes alocados no grupo controle receberão atendimento habitual na unidade ACE com ações voltadas para a prevenção de delirium e declínio funcional. O grupo intervenção, além dos cuidados habituais, receberá um programa de exercícios. Resumidamente, esse programa consistia em fortalecimento da musculatura dos membros inferiores e caminhada, diariamente, de segunda a sexta-feira.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28007
- Geriatric Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participarão aproximadamente 150 idosos com 75 anos ou mais, recrutados entre pacientes internados no Departamento de Geriatria do Hospital Geral Universitário Gregorio Marañón (Madrid, Espanha).
- Capaz de deambular, com ou sem assistência pessoal/técnica.
- Capaz de se comunicar.
- Consentimento informado: Deve ser capaz e estar disposto a fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
- Duração da internação < 72 horas
- Qualquer fator que impeça o desempenho do programa de treinamento físico ou procedimentos de teste conforme determinado pelo médico assistente. Esses fatores incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
- Doença terminal.
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses.
- Não é capaz de deambular.
- Doença cardiovascular instável ou outra condição médica.
- Fratura de membro superior ou inferior nos últimos 3 meses.
- Demência severa.
- Falta de vontade de completar os requisitos do estudo ou de ser randomizado em grupo de controle ou intervenção.
- Presença de doença neuromuscular ou drogas que afetam a função neuromuscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício
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O grupo de intervenção realizará o programa de treinamento de várias sessões por dia
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperar a capacidade funcional basal
Prazo: Durante a internação, desde a admissão (primeira avaliação) até a alta hospitalar (segunda avaliação e 3 meses após a alta (última avaliação).
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Mudanças no número de atividades da vida diária (AVDs) que os pacientes poderiam realizar de forma independente.
As seis AVDs básicas incluem: tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se, continência e comer.
Para cada AVD, é atribuída uma pontuação de 0 para dependência e 1 para independência.
Uma escala de resumo é construída pela soma das AVDs individuais (intervalo de 0-6).
A recuperação é definida como desempenho pelo menos tão bom na alta ou 3 meses após a alta quanto no início.
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Durante a internação, desde a admissão (primeira avaliação) até a alta hospitalar (segunda avaliação e 3 meses após a alta (última avaliação).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de andar de forma independente
Prazo: Durante a internação, desde a admissão (primeira avaliação) até a alta hospitalar (segunda avaliação e 3 meses após a alta (última avaliação).
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Mudanças na escala de classificação de deambulação funcional (FAC) como um dos cinco níveis funcionais de deambulação (intervalo de 0-4).
Uma pontuação de 0 é atribuída se o paciente não puder andar, um se o paciente precisar de contato manual contínuo para apoiar o corpo, 2 para contato manual leve ou intermitente para ajudar no equilíbrio, 3 para deambulação independente, mas supervisionada e 4 para deambulação independente no nível. superfícies ou escadas.
A recuperação é definida como desempenho pelo menos tão bom na alta ou 3 meses após a alta quanto no início.
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Durante a internação, desde a admissão (primeira avaliação) até a alta hospitalar (segunda avaliação e 3 meses após a alta (última avaliação).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose A Serra, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ortiz-Alonso J, Bustamante-Ara N, Valenzuela PL, Vidan-Astiz M, Rodriguez-Romo G, Mayordomo-Cava J, Javier-Gonzalez M, Hidalgo-Gamarra M, Lopez-Tatis M, Valades-Malagon MI, Santos-Lozano A, Lucia A, Serra-Rexach JA. Effect of a Simple Exercise Program on Hospitalization-Associated Disability in Older Patients: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):531-537.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2019.11.027. Epub 2020 Jan 20.
- Fleck SJ, Bustamante-Ara N, Ortiz J, Vidan MT, Lucia A, Serra-Rexach JA. Activity in GEriatric acute CARe (AGECAR): rationale, design and methods. BMC Geriatr. 2012 Jun 9;12:28. doi: 10.1186/1471-2318-12-28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HGUGregorioMaranon
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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