CPASMA: CPAP로 치료받은 천식 및 OSAS 환자의 천식 개선이 있습니까? (CPASMA)
2012년 6월 21일 업데이트: Dr. Joan B Soriano, Cimera
CPASMA 임상시험: 천식과 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)이 모두 있는 환자가 6개월 후 지속성 기도양압(CPAP) 치료를 받았을 때 천식이 개선되었습니까?
CPASMA 시험은 참여 환자를 대상으로 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 평가 전/후 평가를 실시하는 서술적, 전향적, 다기관 임상 시험입니다.
그것은 다음 질문에 대답하는 것을 목표로 합니다: 6개월 후에 CPAP로 치료받은 천식과 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자에서 천식이 개선되었습니까?
OSAS와 천식이 동시에 있는 환자에서 CPAP로 OSAS를 치료하면 천식 결과에도 유익한 효과가 있을 수 있다는 가설이 있습니다.
천식에 대한 이러한 임상 효과는 삶의 질과 천식 조절에 대해 검증된 설문지를 적용하여 객관적으로 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요청 시 제공되는 스페인어로 된 전체 프로토콜
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
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연락하다:
- Vicente Plaza Moral, MD
- 이메일: vplaza@santpau.cat
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Merce Mayos Perez, MD
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Cantabria., 스페인
- 모병
- Hospital de Laredo
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연락하다:
- Juan Luis García Rivero, MD
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Cádiz., 스페인
- 모병
- Hospital de Jerez
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연락하다:
- José Gregorio Soto Campos, MD
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Las Palmas, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Dr. Negrin
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연락하다:
- Carlos Cabrera López, MD
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Moncloa
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연락하다:
- Sagrario Mayoralas Alises, MD
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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연락하다:
- Antolin Lopez Viña, MD
- 이메일: alopezv@separ.es
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Sabadell., 스페인
- 모병
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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연락하다:
- Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
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부수사관:
- Laura Vigil Giménez., MD
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Balearic Islands
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Inca, Balearic Islands, 스페인
- 모병
- Hospital Comarcal de Inca
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연락하다:
- José Serrano, MD
- 이메일: jserrano@separ.es
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수석 연구원:
- José Serrano, MD
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
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연락하다:
- Soledad Alonso Viteri, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18~70세) OSAS(RDI> = 시간당 20회)로 인해 CPAP 치료가 필요한 천식 환자
제외 기준:
- 불안정하거나 심한 합병증,
- 천식 및/또는 OSAS의 임상 과정을 방해하는 약물로 치료 중인 환자,
- 환자의 참여/협력을 방해하는 인지/정신 장애,
- 만성 기류 제한을 수반하는 COPD 또는 기타 폐 질환, 그리고
- 이 프로토콜에 설명된 모든 진단 및 치료 절차를 배제할 정도로 연구자가 충분히 심각하다고 간주하는 모든 임상 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CPAP(아래 참조)
OSAS(RDI> = 시간당 20회)로 인해 CPAP 치료가 필요한 성인 천식 환자.
CPAP는 SEPAR 지침에 따라 개별 특성에 맞게 관리됩니다.
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지속적 양압(CPAP)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 설문지
기간: 6 개월
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CPAP 치료 시작 전 기간과 6개월 추적 기간 후 임상적 및 기능적 변수와 천식 조절 설문지(ACQ)의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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