Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPASMA: Onko astma parantunut potilailla, joilla on sekä astma että OSAS, joita hoidetaan CPAP:lla? (CPASMA)

torstai 21. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Dr. Joan B Soriano, Cimera

CPASMA-tutkimus: Onko astman parannusta potilailla, joilla on sekä astma että obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS), joita hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) kuuden kuukauden jälkeen?

CPASMA-tutkimus on kuvaava, prospektiivinen, monikeskuskliininen tutkimus, jossa on ennen/jälkeen jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) arviointi osallistuvilla potilailla. Sen tavoitteena on vastata seuraavaan kysymykseen: Onko astman paraneminen potilailla, joilla on sekä astma että obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS), joita on hoidettu CPAP-hoidolla kuuden kuukauden jälkeen? Oletuksena on, että OSAS:n hoidolla CPAP:llä potilailla, joilla on samanaikaisesti sekä OSAS että astma, voi olla myönteinen vaikutus myös astman tuloksiin. Tämä kliininen vaikutus astmassa voidaan arvioida objektiivisesti soveltamalla validoituja elämänlaatua ja astman hallintaa koskevia kyselylomakkeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellinen espanjankielinen protokolla, saatavilla pyynnöstä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Merce Mayos Perez, MD
      • Cantabria., Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital de Laredo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Luis García Rivero, MD
      • Cádiz., Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital de Jerez
        • Ottaa yhteyttä:
          • José Gregorio Soto Campos, MD
      • Las Palmas, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlos Cabrera López, MD
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Moncloa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sagrario Mayoralas Alises, MD
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sabadell., Espanja
        • Rekrytointi
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
        • Alatutkija:
          • Laura Vigil Giménez., MD
    • Balearic Islands
      • Inca, Balearic Islands, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Comarcal de Inca
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • José Serrano, MD
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
          • Soledad Alonso Viteri, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-70 v.) astmaa sairastavat, jotka tarvitsevat CPAP-hoitoa OSAS:n vuoksi (RDI> = 20 tapahtumaa tunnissa)

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa tai vakava samanaikainen sairaus,
  • potilaat, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka häiritsevät astman ja/tai OSAS:n kliinistä kulkua,
  • kognitiiviset/psykiatriset häiriöt, jotka estävät potilaan osallistumisen/yhteistyön,
  • COPD tai muu keuhkosairaus, johon liittyy krooninen ilmavirran rajoitus, ja
  • mikä tahansa kliininen tila, jonka tutkijat ovat pitäneet riittävän vakavina estääkseen kaikki tässä protokollassa kuvatut diagnostiset ja terapeuttiset toimenpiteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CPAP (katso alla)
Aikuiset astmapotilaat, jotka tarvitsevat CPAP-hoitoa OSAS:n vuoksi (RDI> = 20 tapahtumaa tunnissa). CPAP annetaan SEPAR-ohjeiden mukaisesti ja räätälöidään yksilöllisten ominaisuuksien mukaan
Laite: CPAP
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Muut nimet:
  • Tuotenimet lisätään kenttätöiden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmanhallintakyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset kliinisissä ja toiminnallisissa muuttujissa sekä astmakontrollikyselyssä (ACQ) aikana ennen CPAP-hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantajakson jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cimera

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The CPASMA trial

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa