Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CPASMA: C'è un miglioramento dell'asma nei pazienti con asma e OSAS trattati con CPAP? (CPASMA)

21 giugno 2012 aggiornato da: Dr. Joan B Soriano, Cimera

Lo studio CPASMA: c'è un miglioramento dell'asma nei pazienti con asma e sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) trattati con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) dopo sei mesi?

Lo studio CPASMA è uno studio clinico descrittivo, prospettico, multicentrico, con una valutazione della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) prima/dopo nei pazienti partecipanti. Mira a rispondere alla seguente domanda: c'è un miglioramento dell'asma in quei pazienti con asma e sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) trattati con CPAP dopo sei mesi?. Si ipotizza che il trattamento dell'OSAS con CPAP in pazienti con OSAS e asma in concomitanza, possa avere un effetto benefico anche sugli esiti dell'asma. Questo effetto clinico nell'asma potrebbe essere valutato oggettivamente applicando questionari convalidati per la qualità della vita e il controllo dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Protocollo completo in spagnolo, disponibile su richiesta

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Contatto:
          • Merce Mayos Perez, MD
      • Cantabria., Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de Laredo
        • Contatto:
          • Juan Luis García Rivero, MD
      • Cádiz., Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de Jerez
        • Contatto:
          • José Gregorio Soto Campos, MD
      • Las Palmas, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
        • Contatto:
          • Carlos Cabrera López, MD
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Moncloa
        • Contatto:
          • Sagrario Mayoralas Alises, MD
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
        • Contatto:
      • Sabadell., Spagna
        • Reclutamento
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Contatto:
          • Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
        • Sub-investigatore:
          • Laura Vigil Giménez., MD
    • Balearic Islands
      • Inca, Balearic Islands, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Comarcal de Inca
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • José Serrano, MD
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Contatto:
          • Soledad Alonso Viteri, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (dai 18 ai 70 anni) con asma che richiedono un trattamento con CPAP a causa di OSAS (RDI> = 20 eventi all'ora)

Criteri di esclusione:

  • comorbidità instabile o grave,
  • pazienti in trattamento con farmaci che interferiscono con il decorso clinico di asma e/o OSAS,
  • disturbi cognitivi/psichiatrici che precludono la partecipazione/cooperazione del paziente,
  • BPCO o altra malattia polmonare accompagnata da limitazione cronica del flusso aereo, e
  • qualsiasi condizione clinica considerata abbastanza grave dagli investigatori da precludere tutte le procedure diagnostiche e terapeutiche delineate in questo protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CPAP (vedi sotto)
Pazienti adulti con asma che richiedono un trattamento con CPAP a causa di OSAS (RDI> = 20 eventi all'ora). CPAP sarà somministrato secondo le linee guida SEPAR e adattato alle caratteristiche individuali
Dispositivo: CPAP
Pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
Altri nomi:
  • I nomi dei marchi verranno aggiunti durante il lavoro sul campo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nelle variabili cliniche e funzionali e nel questionario per il controllo dell'asma (ACQ) nel periodo precedente all'inizio del trattamento con CPAP e dopo un periodo di follow-up di 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cimera

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

16 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The CPASMA trial

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CPAP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi