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CPASMA : Y a-t-il une amélioration de l'asthme chez les patients souffrant à la fois d'asthme et de SAOS traités par CPAP ? (CPASMA)

21 juin 2012 mis à jour par: Dr. Joan B Soriano, Cimera

L'essai CPASMA : Y a-t-il une amélioration de l'asthme chez les patients souffrant à la fois d'asthme et du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) traités par pression positive continue (CPAP) après six mois ?

L'essai CPASMA est un essai clinique multicentrique descriptif, prospectif, avec une évaluation avant/après de la pression positive continue (PPC) chez les patients participants. Il vise à répondre à la question suivante : Y a-t-il une amélioration de l'asthme chez les patients souffrant à la fois d'asthme et du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) traités par CPAP après six mois ?. On suppose que le traitement du SAOS par CPAP chez les patients atteints à la fois de SAOS et d'asthme peut avoir un effet bénéfique également sur les résultats de l'asthme. Cet effet clinique dans l'asthme pourrait être évalué objectivement en appliquant des questionnaires validés pour la qualité de vie et le contrôle de l'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Protocole complet en espagnol, disponible sur demande

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
          • Merce Mayos Perez, MD
      • Cantabria., Espagne
        • Recrutement
        • Hospital de Laredo
        • Contact:
          • Juan Luis García Rivero, MD
      • Cádiz., Espagne
        • Recrutement
        • Hospital de Jerez
        • Contact:
          • José Gregorio Soto Campos, MD
      • Las Palmas, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • Contact:
          • Carlos Cabrera López, MD
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Moncloa
        • Contact:
          • Sagrario Mayoralas Alises, MD
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • Contact:
      • Sabadell., Espagne
        • Recrutement
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Contact:
          • Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Laura Vigil Giménez., MD
    • Balearic Islands
      • Inca, Balearic Islands, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Comarcal de Inca
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • José Serrano, MD
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Contact:
          • Soledad Alonso Viteri, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (18 à 70 ans) asthmatiques qui nécessitent un traitement par CPAP en raison du SAOS (RDI> = 20 événements par heure)

Critère d'exclusion:

  • comorbidité instable ou sévère,
  • les patients sous traitement par des médicaments interférant avec l'évolution clinique de l'asthme et/ou du SAOS,
  • troubles cognitifs/psychiatriques qui empêchent la participation/coopération du patient,
  • MPOC ou autre maladie pulmonaire accompagnée d'une limitation chronique du débit d'air, et
  • toute condition clinique considérée comme suffisamment grave par les enquêteurs pour exclure toutes les procédures diagnostiques et thérapeutiques décrites dans ce protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CPAP (voir ci-dessous)
Patients adultes asthmatiques nécessitant un traitement par CPAP en raison du SAOS (RDI> = 20 événements par heure). Le CPAP sera administré selon les directives SEPAR et adapté aux caractéristiques individuelles
Dispositif: CPAP
Pression positive continue des voies respiratoires (CPAP)
Autres noms:
  • Les noms de marque seront ajoutés lors du travail sur le terrain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: 6 mois
Changements dans les variables cliniques et fonctionnelles et dans le questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ) dans la période précédant le début du traitement CPAP et après une période de suivi de 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cimera

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

16 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • The CPASMA trial

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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