CPASMA：接受 CPAP 治疗的哮喘和 OSAS 患者的哮喘情况是否有所改善？ (CPASMA)
2012年6月21日 更新者：Dr. Joan B Soriano、Cimera
CPASMA 试验：哮喘和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 患者接受持续气道正压通气 (CPAP) 治疗六个月后，哮喘情况是否有所改善？
CPASMA 试验是一项描述性、前瞻性、多中心临床试验，对参与患者进行持续气道正压通气 (CPAP) 前后评估。
它旨在回答以下问题：在接受 CPAP 治疗六个月后，同时患有哮喘和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的患者的哮喘情况是否有所改善？
据推测，同时患有 OSAS 和哮喘的患者使用 CPAP 治疗 OSAS 可能对哮喘结局也有有益影响。
通过应用经过验证的生活质量和哮喘控制问卷，可以客观地评估这种哮喘的临床效果。
研究概览
详细说明
西班牙语完整协议，可应要求提供
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
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接触：
- Vicente Plaza Moral, MD
- 邮箱：vplaza@santpau.cat
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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接触：
- Merce Mayos Perez, MD
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Cantabria.、西班牙
- 招聘中
- Hospital de Laredo
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接触：
- Juan Luis García Rivero, MD
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Cádiz.、西班牙
- 招聘中
- Hospital de Jerez
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接触：
- José Gregorio Soto Campos, MD
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Las Palmas、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Dr. Negrin
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接触：
- Carlos Cabrera López, MD
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- Hospital Moncloa
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接触：
- Sagrario Mayoralas Alises, MD
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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接触：
- Antolin Lopez Viña, MD
- 邮箱：alopezv@separ.es
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Sabadell.、西班牙
- 招聘中
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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接触：
- Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
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副研究员：
- Laura Vigil Giménez., MD
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Balearic Islands
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Inca、Balearic Islands、西班牙
- 招聘中
- Hospital Comarcal de Inca
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接触：
- José Serrano, MD
- 邮箱：jserrano@separ.es
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首席研究员：
- José Serrano, MD
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
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接触：
- Soledad Alonso Viteri, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（18 至 70 岁） 由于 OSAS（RDI > = 20 次事件/小时）而需要使用 CPAP 治疗的哮喘患者
排除标准：
- 不稳定或严重的合并症，
- 正在接受干扰哮喘和/或 OSAS 临床过程的药物治疗的患者，
- 妨碍患者参与/合作的认知/精神障碍，
- 慢性阻塞性肺病或其他伴有慢性气流受限的肺部疾病，以及
- 研究人员认为足以排除本方案中概述的所有诊断和治疗程序的任何临床状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CPAP（见下文）
由于 OSAS（RDI > = 20 事件/小时）而需要使用 CPAP 治疗的成年哮喘患者。
CPAP 将根据 SEPAR 指南进行管理，并根据个人特征量身定制
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持续气道正压通气 (CPAP)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制问卷
大体时间：6个月
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开始 CPAP 治疗前和 6 个月随访期后临床和功能变量以及哮喘控制问卷 (ACQ) 的变化
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jose Serrano, MD、Hospital de Inca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月15日
首次发布 (估计)
2011年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月21日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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