CPASMA: CPAP で治療された喘息と OSAS の両方の患者の喘息は改善しますか? (CPASMA)
2012年6月21日 更新者：Dr. Joan B Soriano、Cimera
CPASMA試験：喘息と閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）の両方を有する患者において、持続気道陽圧療法（CPAP）による治療で6か月後に喘息は改善するか?
CPASMA 試験は、参加患者における持続気道陽圧 (CPAP) の前後の評価を伴う記述的前向き多施設臨床試験です。
この研究は、次の質問に答えることを目的としています。喘息と閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) の両方を有する患者を CPAP で治療すると、6 か月後に喘息が改善しますか?
OSASと喘息の両方を同時に患っている患者におけるCPAPによるOSASの治療は、喘息の転帰にも有益な効果をもたらす可能性があるという仮説が立てられている。
喘息におけるこの臨床効果は、生活の質と喘息の管理に関する検証済みのアンケートを適用することによって客観的に評価できます。
調査の概要
詳細な説明
完全なプロトコルはスペイン語で、リクエストに応じて利用可能
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：José Serrano, MD
- 電話番号：4020 +34-971888500
- メール：jserrano@separ.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joan B Soriano, MD
- メール：jbsoriano@caubet-cimera.es
研究場所
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
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コンタクト：
- Vicente Plaza Moral, MD
- メール：vplaza@santpau.cat
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
コンタクト：
- Merce Mayos Perez, MD
-
Cantabria.、スペイン
- 募集
- Hospital de Laredo
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コンタクト：
- Juan Luis García Rivero, MD
-
Cádiz.、スペイン
- 募集
- Hospital de Jerez
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コンタクト：
- José Gregorio Soto Campos, MD
-
Las Palmas、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Dr. Negrin
-
コンタクト：
- Carlos Cabrera López, MD
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Moncloa
-
コンタクト：
- Sagrario Mayoralas Alises, MD
-
Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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コンタクト：
- Antolin Lopez Viña, MD
- メール：alopezv@separ.es
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Sabadell.、スペイン
- 募集
- Corporació Sanitària Parc Taulí
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コンタクト：
- Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
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副調査官：
- Laura Vigil Giménez., MD
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Balearic Islands
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Inca、Balearic Islands、スペイン
- 募集
- Hospital Comarcal de Inca
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コンタクト：
- José Serrano, MD
- メール：jserrano@separ.es
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主任研究者：
- José Serrano, MD
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
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コンタクト：
- Soledad Alonso Viteri, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者（18～70歳） OSASのためCPAPによる治療が必要な喘息患者（RDI> = 1時間あたり20イベント）
除外基準:
- 不安定または重度の併存疾患、
- 喘息および/またはOSASの臨床経過を妨げる薬剤で治療中の患者、
- 患者の参加/協力を妨げる認知/精神障害、
- COPDまたは慢性的な気流制限を伴うその他の肺疾患、および
- このプロトコールで概説されているすべての診断および治療手順を不可能にするほど重度であると研究者によってみなされた臨床状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CPAP (下記参照)
OSAS (RDI> = 1 時間あたり 20 イベント) のため CPAP による治療が必要な成人喘息患者。
CPAPはSEPARガイドラインに従って個人の特性に合わせて実施されます
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持続気道陽圧 (CPAP)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息コントロールに関するアンケート
時間枠：6ヵ月
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CPAP治療開始前と6か月の追跡期間後の臨床的および機能的変数および喘息管理質問票（ACQ）の変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jose Serrano, MD、Hospital de Inca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (予期された)
2012年12月1日
研究の完了 (予期された)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月21日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CPAPの臨床試験
-
State Key Laboratory of Respiratory Disease完了
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Cliniques universitaires Saint-Luc完了
-
University Hospital, Lille完了
-
The Hospital for Sick Children完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris終了しました