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CPASMA: Gibt es eine Verbesserung des Asthmas bei Patienten mit sowohl Asthma als auch OSAS, die mit CPAP behandelt werden? (CPASMA)

21. Juni 2012 aktualisiert von: Dr. Joan B Soriano, Cimera

Die CPASMA-Studie: Gibt es nach sechs Monaten eine Verbesserung des Asthmas bei Patienten mit Asthma und obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS), die mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) behandelt werden?

Die CPASMA-Studie ist eine deskriptive, prospektive, multizentrische klinische Studie mit einer Vorher/Nachher-Beurteilung des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) bei teilnehmenden Patienten. Ziel ist es, die folgende Frage zu beantworten: Gibt es bei Patienten mit Asthma und obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS), die nach sechs Monaten mit CPAP behandelt werden, eine Verbesserung des Asthmas? Es wird angenommen, dass die Behandlung von OSAS mit CPAP bei Patienten mit gleichzeitigem OSAS und Asthma auch einen positiven Effekt auf die Asthmaergebnisse haben könnte. Dieser klinische Effekt bei Asthma könnte durch die Anwendung validierter Fragebögen zur Lebensqualität und Asthmakontrolle objektiv beurteilt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vollständiges Protokoll auf Spanisch, auf Anfrage erhältlich

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Merce Mayos Perez, MD
      • Cantabria., Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de Laredo
        • Kontakt:
          • Juan Luis García Rivero, MD
      • Cádiz., Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de Jerez
        • Kontakt:
          • José Gregorio Soto Campos, MD
      • Las Palmas, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
        • Kontakt:
          • Carlos Cabrera López, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Moncloa
        • Kontakt:
          • Sagrario Mayoralas Alises, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Sabadell., Spanien
        • Rekrutierung
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
        • Unterermittler:
          • Laura Vigil Giménez., MD
    • Balearic Islands
      • Inca, Balearic Islands, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Comarcal de Inca
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • José Serrano, MD
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Kontakt:
          • Soledad Alonso Viteri, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18 bis 70 Jahre) mit Asthma, die aufgrund von OSAS eine Behandlung mit CPAP benötigen (RDI > = 20 Ereignisse pro Stunde)

Ausschlusskriterien:

  • instabile oder schwere Komorbidität,
  • Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die den klinischen Verlauf von Asthma und/oder OSAS beeinträchtigen,
  • kognitive/psychiatrische Störungen, die eine Beteiligung/Kooperation des Patienten ausschließen,
  • COPD oder eine andere Lungenerkrankung, die mit einer chronischen Atemwegsbeschränkung einhergeht, und
  • Jeder klinische Zustand, der von den Prüfärzten als schwerwiegend genug angesehen wird, um alle in diesem Protokoll beschriebenen diagnostischen und therapeutischen Verfahren auszuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CPAP (siehe unten)
Erwachsene Patienten mit Asthma, die aufgrund von OSAS (RDI > = 20 Ereignisse pro Stunde) eine Behandlung mit CPAP benötigen. CPAP wird gemäß den SEPAR-Richtlinien verabreicht und auf die individuellen Merkmale zugeschnitten
Gerät: CPAP
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP)
Andere Namen:
  • Markennamen werden während der Feldarbeit hinzugefügt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der klinischen und funktionellen Variablen und des Fragebogens zur Asthmakontrolle (ACQ) im Zeitraum vor Beginn der CPAP-Behandlung und nach einer 6-monatigen Nachbeobachtungszeit
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cimera

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • The CPASMA trial

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Beendet
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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