Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPASMA: Finns det en förbättring av astma hos patienter med både astma och OSAS som behandlas med CPAP? (CPASMA)

21 juni 2012 uppdaterad av: Dr. Joan B Soriano, Cimera

CPASMA-försöket: Finns det en förbättring av astma hos patienter med både astma och obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) som behandlas med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) efter sex månader?

CPASMA-studien är en beskrivande, prospektiv, multicenter klinisk prövning, med en bedömning före/efter Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) hos deltagande patienter. Den syftar till att svara på följande fråga: Finns det en förbättring av astma hos de patienter med både astma och obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) som behandlas med CPAP efter sex månader? Det antas att behandling av OSAS med CPAP hos patienter med både OSAS och astma samtidigt kan ha en gynnsam effekt även på astmautfall. Denna kliniska effekt vid astma skulle kunna bedömas objektivt genom att använda validerade frågeformulär för livskvalitet och astmakontroll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fullständigt protokoll på spanska, tillgängligt på begäran

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Merce Mayos Perez, MD
      • Cantabria., Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital de Laredo
        • Kontakt:
          • Juan Luis García Rivero, MD
      • Cádiz., Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital de Jerez
        • Kontakt:
          • José Gregorio Soto Campos, MD
      • Las Palmas, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • Kontakt:
          • Carlos Cabrera López, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Moncloa
        • Kontakt:
          • Sagrario Mayoralas Alises, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • Kontakt:
      • Sabadell., Spanien
        • Rekrytering
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
        • Underutredare:
          • Laura Vigil Giménez., MD
    • Balearic Islands
      • Inca, Balearic Islands, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Comarcal de Inca
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • José Serrano, MD
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Kontakt:
          • Soledad Alonso Viteri, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 till 70 år.) med astma som kräver behandling med CPAP på grund av OSAS (RDI> = 20 händelser per timme)

Exklusions kriterier:

  • instabil eller allvarlig komorbiditet,
  • patienter i behandling med läkemedel som stör det kliniska förloppet av astma och/eller OSAS,
  • kognitiva/psykiatriska störningar som hindrar patientens deltagande/samarbete,
  • KOL eller annan lungsjukdom åtföljd av kronisk luftflödesbegränsning, och
  • alla kliniska tillstånd som utredarna anser vara tillräckligt allvarliga för att utesluta alla diagnostiska och terapeutiska procedurer som beskrivs i detta protokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CPAP (se nedan)
Vuxna patienter med astma som behöver behandling med CPAP på grund av OSAS (RDI> = 20 händelser per timme). CPAP kommer att administreras enligt SEPAR-riktlinjerna och skräddarsys för individuella egenskaper
Enhet: CPAP
Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)
Andra namn:
  • Varumärken kommer att läggas till under fältarbete

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontroll frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Förändringar i kliniska och funktionella variabler och i astmakontrollfrågeformuläret (ACQ) under perioden före start av CPAP-behandlingen och efter en 6-månaders uppföljningsperiod
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cimera

Utredare

  • Huvudutredare: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

16 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • The CPASMA trial

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera