Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPASMA: Er der en forbedring i astma hos patienter med både astma og OSAS behandlet med CPAP? (CPASMA)

21. juni 2012 opdateret af: Dr. Joan B Soriano, Cimera

CPASMA-forsøget: Er der en forbedring i astma hos patienter med både astma og obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS) behandlet med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) efter seks måneder?

CPASMA-studiet er et beskrivende, prospektivt, multicenter klinisk forsøg med en før/efter CPAP-vurdering (Continuous Positive Airway Pressure) hos de deltagende patienter. Det har til formål at besvare følgende spørgsmål: Er der en forbedring af astma hos de patienter med både astma og obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS), der behandles med CPAP efter seks måneder? Det er en hypotese, at behandling af OSAS med CPAP hos patienter med både OSAS og astma samtidig kan have en gavnlig effekt også på astmaudfald. Denne kliniske effekt ved astma kunne vurderes objektivt ved at anvende validerede spørgeskemaer til livskvalitet og astmakontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fuld protokol på spansk, tilgængelig efter anmodning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Merce Mayos Perez, MD
      • Cantabria., Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital de Laredo
        • Kontakt:
          • Juan Luis García Rivero, MD
      • Cádiz., Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital de Jerez
        • Kontakt:
          • José Gregorio Soto Campos, MD
      • Las Palmas, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
        • Kontakt:
          • Carlos Cabrera López, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Moncloa
        • Kontakt:
          • Sagrario Mayoralas Alises, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Sabadell., Spanien
        • Rekruttering
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
        • Underforsker:
          • Laura Vigil Giménez., MD
    • Balearic Islands
      • Inca, Balearic Islands, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Comarcal de Inca
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • José Serrano, MD
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Kontakt:
          • Soledad Alonso Viteri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 til 70 år.) med astma, som kræver behandling med CPAP på grund af OSAS (RDI> = 20 hændelser i timen)

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil eller alvorlig komorbiditet,
  • patienter i behandling med lægemidler, der interfererer med det kliniske forløb af astma og/eller OSAS,
  • kognitive/psykiatriske lidelser, der udelukker patientdeltagelse/samarbejde,
  • KOL eller anden lungesygdom ledsaget af kronisk luftstrømsbegrænsning, og
  • enhver klinisk tilstand, der anses for alvorlig nok af efterforskerne til at udelukke alle de diagnostiske og terapeutiske procedurer, der er beskrevet i denne protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CPAP (se nedenfor)
Voksne patienter med astma, som kræver behandling med CPAP på grund af OSAS (RDI> = 20 hændelser i timen). CPAP vil blive administreret i overensstemmelse med SEPAR-retningslinjerne og skræddersyet til individuelle karakteristika
Enhed: CPAP
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
Andre navne:
  • Brandnavne vil blive tilføjet under feltarbejde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma kontrol spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i kliniske og funktionelle variabler og i astmakontrolspørgeskemaet (ACQ) i perioden før start af CPAP-behandlingen og efter en 6-måneders opfølgningsperiode
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cimera

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2011

Først opslået (SKØN)

16. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The CPASMA trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner