Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPASMA: is er een verbetering van astma bij patiënten met zowel astma als OSAS die met CPAP worden behandeld? (CPASMA)

21 juni 2012 bijgewerkt door: Dr. Joan B Soriano, Cimera

Het CPASMA-onderzoek: is er een verbetering in astma bij patiënten met zowel astma als het obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) die na zes maanden worden behandeld met continue positieve luchtwegdruk (CPAP)?

De CPASMA-studie is een beschrijvende, prospectieve, multicentrische klinische studie, met een voor/na continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-beoordeling bij deelnemende patiënten. Het heeft tot doel de volgende vraag te beantwoorden: Is er een verbetering in astma bij patiënten met zowel astma als obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) die na zes maanden met CPAP worden behandeld? Er wordt verondersteld dat de behandeling van OSAS met CPAP bij patiënten met gelijktijdig OSAS en astma ook een gunstig effect kan hebben op de uitkomsten van astma. Dit klinische effect bij astma kon objectief worden beoordeeld door gebruik te maken van gevalideerde vragenlijsten voor kwaliteit van leven en astmacontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volledig protocol in het Spaans, beschikbaar op aanvraag

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
          • Merce Mayos Perez, MD
      • Cantabria., Spanje
        • Werving
        • Hospital de Laredo
        • Contact:
          • Juan Luis García Rivero, MD
      • Cádiz., Spanje
        • Werving
        • Hospital de Jerez
        • Contact:
          • José Gregorio Soto Campos, MD
      • Las Palmas, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • Contact:
          • Carlos Cabrera López, MD
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital Moncloa
        • Contact:
          • Sagrario Mayoralas Alises, MD
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • Contact:
      • Sabadell., Spanje
        • Werving
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Contact:
          • Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Laura Vigil Giménez., MD
    • Balearic Islands
      • Inca, Balearic Islands, Spanje
        • Werving
        • Hospital Comarcal de Inca
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • José Serrano, MD
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Contact:
          • Soledad Alonso Viteri, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 tot 70 jaar) met astma die behandeling met CPAP nodig hebben vanwege OSAS (RDI> = 20 gebeurtenissen per uur)

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele of ernstige comorbiditeit,
  • patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die het klinisch beloop van astma en/of OSAS verstoren,
  • cognitieve/psychiatrische stoornissen die deelname/samenwerking van de patiënt in de weg staan,
  • COPD of andere longziekte die gepaard gaat met chronische luchtstroombeperking, en
  • elke klinische aandoening die door de onderzoekers als ernstig genoeg wordt beschouwd om alle in dit protocol beschreven diagnostische en therapeutische procedures uit te sluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CPAP (zie hieronder)
Volwassen patiënten met astma die behandeling met CPAP nodig hebben vanwege OSAS (RDI> = 20 gebeurtenissen per uur). CPAP wordt toegediend volgens de SEPAR-richtlijnen en afgestemd op individuele kenmerken
Apparaat: CPAP
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP)
Andere namen:
  • Tijdens het veldwerk zullen merknamen worden toegevoegd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma controle vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in klinische en functionele variabelen en in de astmacontrolevragenlijst (ACQ) in de periode voorafgaand aan de start van de CPAP-behandeling en na een follow-upperiode van 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cimera

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The CPASMA trial

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren