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CPASMA: Há uma melhora na asma em pacientes com asma e OSAS tratados com CPAP? (CPASMA)

21 de junho de 2012 atualizado por: Dr. Joan B Soriano, Cimera

The CPASMA Trial: Há uma melhora na asma em pacientes com asma e síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) tratados com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) após seis meses?

O ensaio CPASMA é um ensaio clínico descritivo, prospectivo e multicêntrico, com avaliação antes/depois da Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) em pacientes participantes. Tem como objetivo responder à seguinte questão: Há melhora da asma naqueles pacientes com asma e síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) tratados com CPAP após seis meses? Supõe-se que o tratamento da SAOS com CPAP em pacientes com SAOS e asma concomitantemente possa ter um efeito benéfico também nos resultados da asma. Esse efeito clínico na asma pode ser avaliado objetivamente por meio da aplicação de questionários validados para qualidade de vida e controle da asma.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Protocolo completo em espanhol, disponível mediante solicitação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:
          • Merce Mayos Perez, MD
      • Cantabria., Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital de Laredo
        • Contato:
          • Juan Luis García Rivero, MD
      • Cádiz., Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital de Jerez
        • Contato:
          • José Gregorio Soto Campos, MD
      • Las Palmas, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
        • Contato:
          • Carlos Cabrera López, MD
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Moncloa
        • Contato:
          • Sagrario Mayoralas Alises, MD
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • Contato:
      • Sabadell., Espanha
        • Recrutamento
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Contato:
          • Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
        • Subinvestigador:
          • Laura Vigil Giménez., MD
    • Balearic Islands
      • Inca, Balearic Islands, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Comarcal de Inca
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • José Serrano, MD
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Contato:
          • Soledad Alonso Viteri, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18 a 70 anos). com asma que necessitam de tratamento com CPAP por causa da SAOS (RDI> = 20 eventos por hora)

Critério de exclusão:

  • comorbidade instável ou grave,
  • pacientes em tratamento com medicamentos que interferem no curso clínico da asma e/ou SAOS,
  • transtornos cognitivos/psiquiátricos que impedem a participação/cooperação do paciente,
  • DPOC ou outra doença pulmonar acompanhada de limitação crônica do fluxo aéreo, e
  • qualquer condição clínica considerada grave o suficiente pelos investigadores para impedir todos os procedimentos diagnósticos e terapêuticos descritos neste protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CPAP (veja abaixo)
Pacientes adultos com asma que necessitam de tratamento com CPAP por causa da SAOS (RDI> = 20 eventos por hora). O CPAP será administrado de acordo com as diretrizes da SEPAR e adaptado às características individuais
Dispositivo: CPAP
Pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)
Outros nomes:
  • Nomes de marcas serão adicionados durante o trabalho de campo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de controle da asma
Prazo: 6 meses
Mudanças nas variáveis ​​clínicas e funcionais e no questionário de controle da asma (ACQ) no período anterior ao início do tratamento com CPAP e após um período de acompanhamento de 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cimera

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • The CPASMA trial

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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