CPASMA: Er det en forbedring i astma hos pasienter med både astma og OSAS behandlet med CPAP? (CPASMA)
21. juni 2012 oppdatert av: Dr. Joan B Soriano, Cimera
CPASMA-forsøket: Er det en forbedring i astma hos pasienter med både astma og obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) behandlet med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) etter seks måneder?
CPASMA studien er en beskrivende, prospektiv, multisenter klinisk studie, med en før/etter Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) vurdering hos deltakende pasienter.
Den tar sikte på å svare på følgende spørsmål: Er det en bedring i astma hos de pasientene med både astma og obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) behandlet med CPAP etter seks måneder?
Det antas at behandling av OSAS med CPAP hos pasienter med både OSAS og astma samtidig kan ha en gunstig effekt også på astmautfall.
Denne kliniske effekten ved astma kan vurderes objektivt ved å bruke validerte spørreskjemaer for livskvalitet og astmakontroll.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Full protokoll på spansk, tilgjengelig på forespørsel
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Vicente Plaza Moral, MD
- E-post: vplaza@santpau.cat
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Merce Mayos Perez, MD
-
Cantabria., Spania
- Rekruttering
- Hospital de Laredo
-
Ta kontakt med:
- Juan Luis García Rivero, MD
-
Cádiz., Spania
- Rekruttering
- Hospital de Jerez
-
Ta kontakt med:
- José Gregorio Soto Campos, MD
-
Las Palmas, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Dr. Negrin
-
Ta kontakt med:
- Carlos Cabrera López, MD
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Moncloa
-
Ta kontakt med:
- Sagrario Mayoralas Alises, MD
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Ta kontakt med:
- Antolin Lopez Viña, MD
- E-post: alopezv@separ.es
-
Sabadell., Spania
- Rekruttering
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Ta kontakt med:
- Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
-
Underetterforsker:
- Laura Vigil Giménez., MD
-
-
Balearic Islands
-
Inca, Balearic Islands, Spania
- Rekruttering
- Hospital Comarcal de Inca
-
Ta kontakt med:
- José Serrano, MD
- E-post: jserrano@separ.es
-
Hovedetterforsker:
- José Serrano, MD
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
-
Ta kontakt med:
- Soledad Alonso Viteri, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 til 70 år.) med astma som krever behandling med CPAP på grunn av OSAS (RDI> = 20 hendelser per time)
Ekskluderingskriterier:
- ustabil eller alvorlig komorbiditet,
- pasienter i behandling med legemidler som forstyrrer det kliniske forløpet av astma og/eller OSAS,
- kognitive/psykiatriske lidelser som utelukker pasientmedvirkning/samarbeid,
- KOLS eller annen lungesykdom ledsaget av kronisk luftstrømsbegrensning, og
- enhver klinisk tilstand som etterforskerne anser som alvorlig nok til å utelukke alle de diagnostiske og terapeutiske prosedyrene som er skissert i denne protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CPAP (se nedenfor)
Voksne pasienter med astma som trenger behandling med CPAP på grunn av OSAS (RDI> = 20 hendelser per time).
CPAP vil bli administrert i henhold til SEPAR-retningslinjene og skreddersydd til individuelle egenskaper
|
Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroll spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i kliniske og funksjonelle variabler og i astmakontrollspørreskjemaet (ACQ) i perioden før oppstart av CPAP-behandlingen og etter en 6-måneders oppfølgingsperiode
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
16. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Sykdom
- Bronkiale sykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Syndrom
- Apné
- Astma
Andre studie-ID-numre
- The CPASMA trial
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .