Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPASMA: czy istnieje poprawa w astmie u pacjentów z astmą i OSAS leczonych CPAP? (CPASMA)

21 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Dr. Joan B Soriano, Cimera

Badanie CPASMA: czy po sześciu miesiącach nastąpiła poprawa w astmie u pacjentów z astmą i zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) leczonych ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP)?

Badanie CPASMA to opisowe, prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne z oceną ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) przed/po u uczestniczących pacjentów. Jego celem jest odpowiedź na następujące pytanie: Czy po sześciu miesiącach leczenia CPAP u pacjentów z astmą i zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) nastąpiła poprawa w zakresie astmy?. Przypuszcza się, że leczenie OSAS za pomocą CPAP u pacjentów z jednocześnie OSAS i astmą może mieć korzystny wpływ również na rokowanie w astmie. Ten efekt kliniczny w astmie można było obiektywnie ocenić, stosując zatwierdzone kwestionariusze dotyczące jakości życia i kontroli astmy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pełny protokół w języku hiszpańskim, dostępny na żądanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Merce Mayos Perez, MD
      • Cantabria., Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Laredo
        • Kontakt:
          • Juan Luis García Rivero, MD
      • Cádiz., Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Jerez
        • Kontakt:
          • José Gregorio Soto Campos, MD
      • Las Palmas, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • Kontakt:
          • Carlos Cabrera López, MD
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Moncloa
        • Kontakt:
          • Sagrario Mayoralas Alises, MD
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • Kontakt:
      • Sabadell., Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
        • Pod-śledczy:
          • Laura Vigil Giménez., MD
    • Balearic Islands
      • Inca, Balearic Islands, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Comarcal de Inca
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • José Serrano, MD
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Kontakt:
          • Soledad Alonso Viteri, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (od 18 do 70 lat) z astmą, którzy wymagają leczenia CPAP z powodu OSAS (RDI> = 20 zdarzeń na godzinę)

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna lub ciężka choroba współistniejąca,
  • pacjenci w trakcie leczenia lekami zakłócającymi przebieg kliniczny astmy i/lub OSAS,
  • zaburzenia poznawcze/psychiatryczne wykluczające udział/współpracę pacjenta,
  • POChP lub inna choroba płuc z przewlekłym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, oraz
  • każdy stan kliniczny uznany przez badaczy za wystarczająco ciężki, aby wykluczyć wszystkie procedury diagnostyczne i terapeutyczne opisane w tym protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CPAP (patrz poniżej)
Dorośli pacjenci z astmą, którzy wymagają leczenia CPAP z powodu OSAS (RDI> = 20 zdarzeń na godzinę). CPAP będzie podawany zgodnie z wytycznymi SEPAR i dostosowany do indywidualnych cech
Urządzenie: CPAP
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
Inne nazwy:
  • Nazwy marek zostaną dodane podczas prac terenowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany zmiennych klinicznych i czynnościowych oraz kwestionariusza kontroli astmy (ACQ) w okresie przed rozpoczęciem leczenia CPAP i po 6-miesięcznej obserwacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cimera

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The CPASMA trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj