Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPASMA: Došlo ke zlepšení astmatu u pacientů s astmatem i OSAS léčených CPAP? (CPASMA)

21. června 2012 aktualizováno: Dr. Joan B Soriano, Cimera

Studie CPASMA: Došlo ke zlepšení astmatu u pacientů s astmatem i obstrukčním syndromem spánkové apnoe (OSAS) léčených kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) po šesti měsících?

Studie CPASMA je popisná, prospektivní, multicentrická klinická studie s hodnocením před/po kontinuálním pozitivním tlaku v dýchacích cestách (CPAP) u zúčastněných pacientů. Klade si za cíl odpovědět na následující otázku: Došlo ke zlepšení astmatu u pacientů s astmatem i syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS) léčených CPAP po šesti měsících? Předpokládá se, že léčba OSAS pomocí CPAP u pacientů s OSAS i astmatem současně může mít příznivý vliv také na výsledky astmatu. Tento klinický účinek u astmatu lze objektivně posoudit použitím validovaných dotazníků pro kvalitu života a kontrolu astmatu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úplný protokol ve španělštině, k dispozici na vyžádání

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Merce Mayos Perez, MD
      • Cantabria., Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de Laredo
        • Kontakt:
          • Juan Luis García Rivero, MD
      • Cádiz., Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de Jerez
        • Kontakt:
          • José Gregorio Soto Campos, MD
      • Las Palmas, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
        • Kontakt:
          • Carlos Cabrera López, MD
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Moncloa
        • Kontakt:
          • Sagrario Mayoralas Alises, MD
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Sabadell., Španělsko
        • Nábor
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Vigil Giménez., MD
    • Balearic Islands
      • Inca, Balearic Islands, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Comarcal de Inca
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José Serrano, MD
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Kontakt:
          • Soledad Alonso Viteri, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 až 70 let) s astmatem, kteří vyžadují léčbu CPAP kvůli OSAS (RDI> = 20 příhod za hodinu)

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní nebo závažná komorbidita,
  • pacienti léčení léky, které interferují s klinickým průběhem astmatu a/nebo OSAS,
  • kognitivní/psychiatrické poruchy, které vylučují účast/spolupráci pacienta,
  • COPD nebo jiné plicní onemocnění doprovázené chronickým omezením průtoku vzduchu, a
  • jakýkoli klinický stav, který výzkumníci považují za dostatečně závažný, aby vyloučil všechny diagnostické a terapeutické postupy uvedené v tomto protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CPAP (viz níže)
Dospělí pacienti s astmatem, kteří vyžadují léčbu CPAP kvůli OSAS (RDI> = 20 příhod za hodinu). CPAP bude podáván podle pokynů SEPAR a přizpůsoben individuálním charakteristikám
Přístroj: CPAP
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)
Ostatní jména:
  • Názvy značek budou přidány během práce v terénu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro kontrolu astmatu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v klinických a funkčních proměnných a v dotazníku pro kontrolu astmatu (ACQ) v období před zahájením léčby CPAP a po 6měsíčním období sledování
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cimera

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

16. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The CPASMA trial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit