Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CPASMA: есть ли улучшение при астме у пациентов с астмой и СОАС, получающих CPAP? (CPASMA)

21 июня 2012 г. обновлено: Dr. Joan B Soriano, Cimera

Испытание CPASMA: есть ли улучшение при астме у пациентов с астмой и синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС), которых лечили постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) через шесть месяцев?

Исследование CPASMA является описательным, проспективным, многоцентровым клиническим исследованием, в котором до и после оценки пациентов с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP). Он направлен на то, чтобы ответить на следующий вопрос: наблюдается ли улучшение течения астмы у пациентов с астмой и синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС), получавших CPAP через шесть месяцев? Предполагается, что лечение СОАС с помощью CPAP у пациентов с СОАС и астмой одновременно может иметь положительный эффект на исходы астмы. Этот клинический эффект при астме можно было бы объективно оценить, применяя утвержденные опросники для оценки качества жизни и контроля астмы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полный протокол на испанском языке доступен по запросу

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
        • Контакт:
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Контакт:
          • Merce Mayos Perez, MD
      • Cantabria., Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital de Laredo
        • Контакт:
          • Juan Luis García Rivero, MD
      • Cádiz., Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital de Jerez
        • Контакт:
          • José Gregorio Soto Campos, MD
      • Las Palmas, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • Контакт:
          • Carlos Cabrera López, MD
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Moncloa
        • Контакт:
          • Sagrario Mayoralas Alises, MD
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • Контакт:
      • Sabadell., Испания
        • Рекрутинг
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Контакт:
          • Ana Isabel Sogo Sagardia, MD
        • Младший исследователь:
          • Laura Vigil Giménez., MD
    • Balearic Islands
      • Inca, Balearic Islands, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Comarcal de Inca
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • José Serrano, MD
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Контакт:
          • Soledad Alonso Viteri, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (от 18 до 70 лет) с астмой, которым требуется лечение CPAP из-за СОАС (RDI> = 20 событий в час)

Критерий исключения:

  • нестабильная или тяжелая сопутствующая патология,
  • пациенты, получающие лечение препаратами, которые мешают клиническому течению астмы и/или СОАС,
  • когнитивные/психиатрические расстройства, препятствующие участию/сотрудничеству пациента,
  • ХОБЛ или другое заболевание легких, сопровождающееся хроническим ограничением скорости воздушного потока, и
  • любое клиническое состояние, которое исследователи считают достаточно тяжелым, чтобы исключить все диагностические и терапевтические процедуры, описанные в этом протоколе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СИПАП (см. ниже)
Взрослые пациенты с астмой, которым требуется лечение с помощью CPAP из-за СОАС (RDI> = 20 событий в час). CPAP будет применяться в соответствии с рекомендациями SEPAR и с учетом индивидуальных особенностей.
Устройство: СИПАП
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)
Другие имена:
  • Названия брендов будут добавлены во время полевых работ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник контроля астмы
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения клинических и функциональных показателей и опросника по контролю над астмой (ACQ) в период до начала лечения CPAP и после 6-месячного периода наблюдения
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cimera

Следователи

  • Главный следователь: Jose Serrano, MD, Hospital de Inca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • The CPASMA trial

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться