두경부암의 방사선 치료에 의한 점막염에서 프로폴리스의 예방 및 치료 효과 평가
2012년 11월 21일 업데이트: ATESSA PAKFETRAT, Mashhad University of Medical Sciences
두경부암의 방사선 요법 유발 점막염에서 프로폴리스의 예방 및 치료 효과 평가 1상
본 연구의 목적은 프로폴리스가 방사선 요법으로 유발된 구강 점막염의 치료 및 예방에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준이 있는 두경부 악성 종양 환자는 무작위로 두 그룹으로 나누어 중재를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, 이란, 이슬람 공화국
- Mashhad University of Medical Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: - 연령 >15
- 방사선 요법의 필요성
- 방사선 분야에서 입의 적어도 절반
- 선량 50 -70 Gy
- 두경부 악성종양
제외 기준:
- 전신 질환
- FBS > 150 WBC > 3000
- 방사선 요법의 역사
- 화학 요법의 필요성
- 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 구강 세척제
10명의 환자가 방사선 요법의 첫 번째 세션부터 마지막 세션까지 최소 5분 동안 15ml 위약 구강 세척제를 헹구고 삼켰습니다.
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방사선 요법 전체 기간 동안 하루 3회 15ml 구강 세척제를 5분 동안 가글한 후 삼키십시오.
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활성 비교기: 봉랍
10명의 환자가 방사선 치료의 첫 번째 세션부터 마지막 세션까지 최소 5분 동안 15ml 프로폴리스 구강 세척제를 헹구고 삼켰습니다.
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방사선 요법 전체 기간 동안 하루 3회 15ml 구강 세척제를 5분 동안 가글한 후 삼키십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCI.CTC 규모
기간: 9개월
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방사선 치료를 받고 있는 환자의 점막염 예방 및 치료에 대한 프로폴리스 구강청결제의 효과를 평가하기 위해 두 그룹의 환자를 대상으로 NCI-CTC 척도를 사용하였다. 프로폴리스의 예방 효능을 설명하기 위해 점막염의
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액저하 척도
기간: 9개월
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우리는 2개 그룹의 환자에 대한 척도를 사용하여 방사선 요법을 받는 환자의 주관적 xerostomy 및 칸디다증 징후에 대한 프로폴리스 마우스 세척의 효과를 평가합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: arghavan tonkaboni, resident, oral medicine dep, dental school, mashhad university of medical science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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