Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení preventivního a terapeutického účinku propolisu u radioterapií indukované mukozitidy rakoviny hlavy a krku

21. listopadu 2012 aktualizováno: ATESSA PAKFETRAT, Mashhad University of Medical Sciences

Fáze I Posouzení preventivního a terapeutického účinku propolisu u radioterapií indukované mukozitidy u nádorů hlavy a krku

Účelem této studie je zjistit, zda je propolis účinný v léčbě a prevenci radioterapií indukované orální mukositidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s maligním onemocněním hlavy a krku s kritérii pro zařazení se náhodně rozdělí do 2 skupin a provedou intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: - věk >15

  • potřeba radioterapie
  • alespoň polovina úst v oblasti záření
  • dávka 50 -70 Gy
  • malignity hlavy a krku

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění
  • FBS > 150 WBC > 3 000
  • historie radioterapie
  • potřeba chemoterapie
  • systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo ústní voda
10 pacientů polyká a polyká 15 ml placeba po dobu nejméně 5 minut od prvního sezení radioterapie do posledního sezení
Lék: propolis
15 ml ústní vody 3x denně po celou dobu radioterapie po dobu 5 minut švihnout a poté spolknout
Aktivní komparátor: propolis
10 pacientů polyká a polyká 15 ml propolisové ústní vody po dobu nejméně 5 minut od prvního sezení radioterapie do posledního sezení
Lék: propolis
15 ml ústní vody 3x denně po celou dobu radioterapie po dobu 5 minut švihnout a poté spolknout

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko NCI.CTC
Časové okno: 9 měsíců
používáme NCI-CTC škálu pro pacienty ve 2 skupinách k posouzení vlivu propolisové ústní vody na prevenci a léčbu mukozitidy u pacientů podstupujících radioterapii. Měřili jsme známky (velikost a symptomy) mukozitidy pomocí NCI-CTC škály a také jsme hodnotili nástup mukositidy popsat preventivní účinnost propolisu.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hyposalivační stupnice
Časové okno: 9 měsíců
používáme škálu pro pacienty ve 2 skupinách k posouzení vlivu ústní vody propolisem na subjektivní xerostomii a známky kandidózy u pacientů v radioterapii
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: arghavan tonkaboni, resident, oral medicine dep, dental school, mashhad university of medical science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 339888

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propolis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit