Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den forebyggende og terapeutiske effekt af propolis i strålebehandling induceret slimhindebetændelse af hoved- og nakkekræft

21. november 2012 opdateret af: ATESSA PAKFETRAT, Mashhad University of Medical Sciences

Fase I vurdering af den forebyggende og terapeutiske effekt af propolis i stråleterapiinduceret slimhindebetændelse i hoved- og nakkecancer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om propolis er effektiv til behandling og forebyggelse af strålebehandling induceret oral mucositis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hoved-hals malignitet med inklusionskriterier opdeles tilfældigt i 2 grupper og tager interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik
        • Mashhad University of Medical Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - alder >15

  • behov for strålebehandling
  • mindst halvdelen af ​​munden inden for strålingsområdet
  • dosis 50 -70 Gy
  • malignitet i hoved og nakke

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom
  • FBS > 150 WBC > 3000
  • historie med strålebehandling
  • behov for kemoterapi
  • systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo mundskyl
10 patienter swish og sluger 15 ml placebo mundskyl i mindst 5 minutter fra den første session med strålebehandling til den sidste session
Medicin: propolis
15 ml mundskylning 3 gange dagligt i hele strålebehandlingsperioden i 5 min swish og synk derefter
Aktiv komparator: propolis
10 patienter swish og sluger 15 ml propolis mundskyl i mindst 5 minutter fra den første session med strålebehandling til den sidste session
Medicin: propolis
15 ml mundskylning 3 gange dagligt i hele strålebehandlingsperioden i 5 min swish og synk derefter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NCI.CTC skala
Tidsramme: 9 måneder
vi bruger NCI-CTC skala for patienter i 2 grupper til at vurdere effekten af ​​propolis mundskyl på forebyggelse og behandling af slimhindebetændelse hos patienter under strålebehandling. Vi målte tegn (størrelse og symptomer) på slimhindebetændelse ved NCI-CTC skala, og vi vurderede også starten af slimhindebetændelsen for at beskrive den forebyggende virkning af propolis.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyposalivation skala
Tidsramme: 9 måneder
vi bruger en skala for patienter i 2 grupper til at vurdere effekten af ​​propolis maouth vask på subjektiv xerostomi og tegn på candidiasis hos patienter under strålebehandling
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: arghavan tonkaboni, resident, oral medicine dep, dental school, mashhad university of medical science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2011

Først opslået (Skøn)

17. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 339888

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med propolis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner