두 가지 환경에서 안구 표면 윤활제의 객관적인 평가
안구 표면 윤활제의 객관적인 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 안구건조증 환자의 안구 표면 윤활제를 객관적으로 평가할 것입니다. 객관적인 데이터는 없지만 윤활제에는 안구 건조 증상을 개선하는 것으로 알려진 화합물이 포함되어 있습니다. 연구자들은 두 가지 윤활제의 효과를 객관적으로 평가하고 그 결과를 식염수 점안액(대조군)과 비교하려고 합니다.
연구자들은 25명의 안구건조증 피험자의 동일한 눈에 엘립소메트리를 사용하여 "정상" 환경에서 영상화하기 전과 후에 세 가지 제품을 투여한 후 지질층을 평가할 것입니다. 그 후 조사관은 피험자의 안구 표면이 "증발 스트레스"(따뜻하고, 덜 습하며, 더 많은 공기 흐름)를 경험하도록 환경을 변경하고 동일한 눈에 동일한 세 가지 제품을 사용하여 점적 투여 전후 측정을 수행합니다. 첫 번째 환경으로.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Flaum Eye Institute at the University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30-75세
- 좋은 일반 건강
- 연구에 시간을 할애할 의향이 있습니다. 스크리닝 방문은 약 1시간, 각 측정 방문은 90분
- 현재 안구의 편안함을 위해 적어도 가끔씩 OTC 인공 눈물을 사용하고 있습니다.
- 적어도 하나의 긍정적인 안구건조증 증상.
제외 기준:
- 처방 안약을 사용해야 하는 현재 안과 질환, 감염 또는 염증.
- 최근 과거 눈 수술.
- 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중이 아닐 수 있습니다.
- 전염병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드롭 관리
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안약
안약
식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물막 특성
기간: 측정: 스크리닝과 1차 측정 사이에는 시간 제한이 없습니다. 6회의 측정 방문은 약 7일 간격으로 이루어지지만 범위는 3~14일입니다. 방문 3과 4 사이의 시간은 3일보다 가깝지 않지만 상한은 없습니다.
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파면 센서 장비는 선명한 이미지를 생성하는 눈의 능력을 측정합니다. 엘립소미터(E) 데이터는 각막의 지질 두께와 굴절률의 변화를 식별합니다. 열화상(T) 이미징 시스템은 피사체의 눈과 눈에 인접한 얼굴의 열 지도를 제공합니다. 설문지(Q)는 피험자에게 테스트 눈의 편안함에 대해 질문합니다. 피험자는 안약을 점적하기 전과 각 측정 세트 후에 질문을 받게 됩니다. |
측정: 스크리닝과 1차 측정 사이에는 시간 제한이 없습니다. 6회의 측정 방문은 약 7일 간격으로 이루어지지만 범위는 3~14일입니다. 방문 3과 4 사이의 시간은 3일보다 가깝지 않지만 상한은 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James V Aquavella, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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