两种环境下眼表润滑剂的客观评价
2022年11月19日 更新者：James V. Aquavella, MD、University of Rochester
眼表润滑剂的客观评价
本研究将评估干眼症患者的眼表润滑剂。
研究概览
详细说明
本研究将客观评估干眼症患者的眼表润滑剂。 润滑剂含有据称可以改善干眼症状的化合物，但目前尚无客观数据。 研究人员试图客观地评估两种润滑剂的有效性，并将结果与盐水滴眼液（对照）进行比较。
研究人员将使用椭圆光度法在“正常”环境中成像，评估 25 名干眼症受试者同一只眼中三种产品给药前后的脂质层。 随后，研究人员将改变环境，使受试者的眼表经历“蒸发压力”（更温暖、湿度更低和空气流动更大），并在同一只眼睛中使用相同的三种产品进行滴剂给药前后的测量作为第一个环境。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- Flaum Eye Institute at the University of Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 30-75 岁
- 身体健康
- 愿意花时间学习；筛选访视大约 1 小时，每次测量访视大约 90 分钟
- 目前至少偶尔使用 OTC 人工泪液来改善眼部舒适度。
- 至少一种阳性干眼症状。
排除标准：
- 目前需要使用任何处方眼药的眼病、感染或炎症。
- 最近过去的眼科手术。
- 女性受试者可能没有怀孕或哺乳期。
- 传染性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：删除管理
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眼药水
眼药水
盐水滴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泪膜特性
大体时间：测量：筛查和第一次测量之间没有时间限制。 6 次测量访视大约间隔 7 天，但可能在 3 到 14 天之间。第 3 次和第 4 次访问之间的时间间隔不小于 3 天，但没有上限。
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波前传感器仪器测量眼睛创建清晰图像的能力。 椭圆计 (E) 数据识别角膜上脂质厚度和折射率的变化。 热 (T) 成像系统提供对象眼睛和眼睛附近面部的热图。 问卷 (Q) 将向受试者询问他们测试眼睛的舒适度。 在滴注眼药水之前和每组测量之后，将向受试者询问问题。 |
测量：筛查和第一次测量之间没有时间限制。 6 次测量访视大约间隔 7 天，但可能在 3 到 14 天之间。第 3 次和第 4 次访问之间的时间间隔不小于 3 天，但没有上限。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James V Aquavella, MD、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月15日
首次发布 (估计)
2011年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月19日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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