Evaluación objetiva de los lubricantes de la superficie ocular en dos entornos
Evaluación objetiva de los lubricantes de la superficie ocular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará objetivamente los lubricantes de la superficie ocular en sujetos con síndrome de ojo seco. Los lubricantes contienen compuestos que supuestamente mejoran los síntomas del ojo seco, aunque no hay datos objetivos disponibles. Los investigadores buscan evaluar objetivamente la eficacia de dos lubricantes y comparar los resultados con un colirio de solución salina (control).
Los investigadores evaluarán la capa de lípidos antes y después de la administración de tres productos en el mismo ojo de 25 sujetos con ojo seco utilizando la elipsometría, imágenes en un entorno "normal". Posteriormente, los investigadores cambiarán el ambiente a uno que provoque que la superficie ocular de los sujetos experimente "estrés por evaporación" (más cálido, menos húmedo y mayor flujo de aire) y realizarán las mediciones antes y después de la administración de gotas con los mismos tres productos en el mismo ojo. como primer entorno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Flaum Eye Institute at the University of Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-75 años
- buena salud general
- Dispuesto a dedicar tiempo al estudio; aproximadamente una hora para una visita de selección y 90 minutos para cada una de las visitas de medición
- Actualmente utiliza una lágrima artificial de venta libre para la comodidad ocular, al menos ocasionalmente.
- Al menos un síntoma de ojo seco positivo.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ocular actual, infección o inflamación que requiera el uso de algún medicamento ocular recetado.
- Cirugía ocular pasada reciente.
- Los sujetos femeninos no pueden estar embarazadas o amamantando.
- Enfermedades infecciosas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Administración de caídas
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Gotas para los ojos
Gotas para los ojos
Gota salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades de la película lagrimal
Periodo de tiempo: Mediciones: No hay restricción de tiempo entre la proyección y la primera medición. 6 visitas de medición ocurren aproximadamente con 7 días de diferencia, pero pueden variar de 3 a 14 días. El tiempo entre la visita 3 y 4 no debe estar más cerca de 3 días, pero no hay límite superior.
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El instrumento sensor de frente de onda mide la capacidad del ojo para crear una imagen nítida. Los datos del elipsómetro (E) identifican cambios en el espesor de los lípidos y el índice de refracción sobre la córnea. Un sistema de imágenes térmicas (T) proporciona mapas térmicos de los ojos y la cara del sujeto adyacentes a los ojos. Un cuestionario (Q) preguntará a los sujetos sobre la comodidad de su ojo de prueba. A los sujetos se les harán las preguntas antes de la instilación del colirio y después de cada serie de mediciones. |
Mediciones: No hay restricción de tiempo entre la proyección y la primera medición. 6 visitas de medición ocurren aproximadamente con 7 días de diferencia, pero pueden variar de 3 a 14 días. El tiempo entre la visita 3 y 4 no debe estar más cerca de 3 días, pero no hay límite superior.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James V Aquavella, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35809
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