Obiektywna ocena smarów powierzchni oka w dwóch środowiskach
Obiektywna ocena środków nawilżających powierzchnię oka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obiektywnie oceni środki nawilżające powierzchnię oka u osób z zespołem suchego oka. Lubrykanty zawierają związki, które rzekomo łagodzą objawy suchego oka, chociaż obiektywne dane nie są dostępne. Badacze starają się obiektywnie ocenić skuteczność dwóch lubrykantów i porównać wyniki z kroplami do oczu z solą fizjologiczną (kontrola).
Badacze ocenią warstwę lipidową przed i po podaniu trzech produktów w tym samym oku 25 osób z zespołem suchego oka za pomocą elipsometrii, obrazowania w „normalnym” środowisku. Następnie badacze zmienią środowisko na takie, które powoduje, że powierzchnia oka badanych doświadcza „stresu związanego z parowaniem” (cieplejszy, mniej wilgotny i większy przepływ powietrza) i wykonają pomiary przed i po podaniu kropli z tymi samymi trzema produktami w tym samym oku jako pierwsze środowisko.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Flaum Eye Institute at the University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30-75 lat
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Chęć poświęcenia czasu na naukę; około jednej godziny na wizytę przesiewową i 90 minut na każdą wizytę pomiarową
- Obecnie, przynajmniej od czasu do czasu, używam sztucznych łez OTC dla komfortu oczu.
- Co najmniej jeden pozytywny objaw suchego oka.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna choroba oczu, infekcja lub stan zapalny, które wymagają stosowania jakichkolwiek leków na receptę do oczu.
- Niedawna przebyta operacja oka.
- Kobiety nie mogą być w ciąży ani w okresie laktacji.
- Choroba zakaźna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Upuść administrację
|
Krople do oczu
Krople do oczu
Kropla soli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości filmu łzowego
Ramy czasowe: Pomiary: Nie ma ograniczeń czasowych pomiędzy badaniem a pierwszym pomiarem. 6 wizyt pomiarowych odbywa się w odstępie około 7 dni, ale może wynosić od 3 do 14 dni. Czas między wizytą 3 a 4 nie może być krótszy niż 3 dni, ale nie ma górnej granicy.
|
Instrument z czujnikiem czoła fali mierzy zdolność oka do tworzenia ostrego obrazu. Dane z elipsometru (E) identyfikują zmiany grubości lipidów i współczynnika załamania światła nad rogówką. System obrazowania termicznego (T) zapewnia mapy termiczne oczu osoby badanej i twarzy przylegającej do oczu. Kwestionariusz (Q) zapyta badanych o komfort ich oczu testowych. Osobnikom zostaną zadane pytania przed wkropleniem kropli do oczu i po każdym zestawie pomiarów. |
Pomiary: Nie ma ograniczeń czasowych pomiędzy badaniem a pierwszym pomiarem. 6 wizyt pomiarowych odbywa się w odstępie około 7 dni, ale może wynosić od 3 do 14 dni. Czas między wizytą 3 a 4 nie może być krótszy niż 3 dni, ale nie ma górnej granicy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James V Aquavella, MD, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35809
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .