Silmän pintavoiteluaineiden objektiivinen arviointi kahdessa ympäristössä
Silmän pintavoiteluaineiden objektiivinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi objektiivisesti silmän pintavoiteluaineita potilailla, joilla on kuivasilmäisyysoireyhtymä. Voiteluaineet sisältävät yhdisteitä, joiden on tarkoitus parantaa kuivasilmäisyyden oireita, vaikka objektiivista tietoa ei ole saatavilla. Tutkijat pyrkivät arvioimaan objektiivisesti kahden voiteluaineen tehokkuutta ja vertaamaan tuloksia suolaliuokseen (kontrolli).
Tutkijat arvioivat lipidikerroksen ennen kolmen tuotteen antamista samaan silmään ja sen jälkeen 25 kuivasilmäisestä koehenkilöstä käyttämällä ellipsometriaa kuvantaen "normaalissa" ympäristössä. Myöhemmin tutkijat muuttavat ympäristön sellaiseksi, että koehenkilöiden silmäpinta kokee "haihtumisstressiä" (lämpimämpi, vähemmän kostea ja suurempi ilmavirtaus) ja suorittavat mittaukset ennen ja jälkeen tippaamisen samoilla kolmella tuotteella samassa silmässä. ensimmäisenä ympäristönä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Flaum Eye Institute at the University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-75 vuotta
- Hyvä yleinen terveys
- halukas käyttämään aikaa opiskeluun; noin yksi tunti seulontakäynnille ja 90 minuuttia jokaiselle mittauskäynnille
- Käytän tällä hetkellä OTC-keinotekoista kyynelettä silmämukavuuden parantamiseksi, ainakin satunnaisesti.
- Ainakin yksi positiivinen kuivasilmäisyysoire.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen silmäsairaus, infektio tai tulehdus, joka edellyttää minkä tahansa reseptimääräisen silmälääkkeen käyttöä.
- Viimeaikainen silmäleikkaus.
- Naishenkilöt eivät välttämättä ole raskaana tai imettävät.
- Tarttuvat taudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pudota hallinto
|
Silmätippa
Silmätippa
Suolaliuoksen pisara
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynelkalvon ominaisuudet
Aikaikkuna: Mittaukset: Seulonnan ja ensimmäisen mittauksen välillä ei ole aikarajoitusta. 6 mittauskäyntiä tapahtuu noin 7 päivän välein, mutta ne voivat vaihdella 3–14 päivää. Vierailun 3 ja 4 välinen aika ei saa olla lyhyempi kuin 3 päivää, mutta ei ylärajaa.
|
Aaltorintaman anturi mittaa silmän kykyä luoda terävä kuva. Ellipsometrin (E) tiedot tunnistavat lipidien paksuuden ja taitekertoimen muutokset sarveiskalvolla. Lämpökuvausjärjestelmä (T) tarjoaa lämpökartat kohteen silmistä ja silmien vieressä olevista kasvoista. Kyselylomake (Q) kysyy koehenkilöiltä heidän testisilmän mukavuuttaan. Koehenkilöille kysytään kysymykset ennen silmätipan tiputtamista ja jokaisen mittaussarjan jälkeen. |
Mittaukset: Seulonnan ja ensimmäisen mittauksen välillä ei ole aikarajoitusta. 6 mittauskäyntiä tapahtuu noin 7 päivän välein, mutta ne voivat vaihdella 3–14 päivää. Vierailun 3 ja 4 välinen aika ei saa olla lyhyempi kuin 3 päivää, mutta ei ylärajaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James V Aquavella, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35809
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .