Объективная оценка смазки поверхности глаза в двух средах
Объективная оценка лубрикантов поверхности глаза
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет объективно оцениваться смазка поверхности глаза у пациентов с синдромом сухого глаза. Смазочные материалы содержат соединения, которые, как предполагается, улучшают симптомы сухости глаз, хотя объективные данные отсутствуют. Исследователи стремятся объективно оценить эффективность двух лубрикантов и сравнить результаты с глазными каплями с физиологическим раствором (контроль).
Исследователи оценят липидный слой до и после введения трех продуктов в один и тот же глаз у 25 пациентов с синдромом сухого глаза, используя эллипсометрию, визуализируя в «нормальной» среде. Впоследствии исследователи изменят окружающую среду на такую, при которой поверхность глаза испытуемого испытывает «испарительный стресс» (теплее, менее влажный и больший поток воздуха), и выполнят измерения до и после введения капель с теми же тремя продуктами в один и тот же глаз. как первая среда.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Flaum Eye Institute at the University of Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-75 лет
- Хорошее общее состояние здоровья
- Готов тратить время на учебу; приблизительно один час для скринингового визита и 90 минут для каждого визита для измерения
- В настоящее время, по крайней мере, время от времени, для комфорта глаз используется безрецептурная искусственная слеза.
- По крайней мере, один положительный симптом сухости глаз.
Критерий исключения:
- Текущее глазное заболевание, инфекция или воспаление, требующее применения любых глазных препаратов, отпускаемых по рецепту.
- Недавняя операция на глазах.
- Субъекты женского пола не могут быть беременными или кормящими грудью.
- Инфекционные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бросить администрацию
|
Слеза
Слеза
Солевой раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свойства слезной пленки
Временное ограничение: Измерения: Между скринингом и первым измерением нет ограничения по времени. 6 посещений для измерения происходят примерно с интервалом в 7 дней, но могут варьироваться от 3 до 14 дней. Время между посещением 3 и 4 не должно быть ближе 3 дней, но не должно быть верхнего предела.
|
Датчик волнового фронта измеряет способность глаза создавать четкое изображение. Данные эллипсометра (E) определяют изменения толщины липидов и показателя преломления над роговицей. Система тепловизионного (T) изображения обеспечивает тепловые карты глаз и лица субъекта, прилегающих к глазам. В анкете (Q) испытуемых спросят о комфорте их тестовых глаз. Субъектам будут заданы вопросы до закапывания глазных капель и после каждой серии измерений. |
Измерения: Между скринингом и первым измерением нет ограничения по времени. 6 посещений для измерения происходят примерно с интервалом в 7 дней, но могут варьироваться от 3 до 14 дней. Время между посещением 3 и 4 не должно быть ближе 3 дней, но не должно быть верхнего предела.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James V Aquavella, MD, University of Rochester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35809
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .