Évaluation objective des lubrifiants de surface oculaire dans deux environnements
Évaluation objective des lubrifiants pour surfaces oculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera objectivement les lubrifiants de surface oculaire chez les sujets atteints du syndrome de l'œil sec. Les lubrifiants contiennent des composés censés améliorer les symptômes de la sécheresse oculaire, bien que des données objectives ne soient pas disponibles. Les enquêteurs cherchent à évaluer objectivement l'efficacité de deux lubrifiants et à comparer les résultats à un collyre salin (témoin).
Les enquêteurs évalueront la couche lipidique avant et après l'administration de trois produits dans le même œil de 25 sujets ayant l'œil sec à l'aide de l'ellipsométrie, imagerie dans un environnement "normal". Par la suite, les enquêteurs modifieront l'environnement en un environnement qui provoque un "stress d'évaporation" sur la surface oculaire des sujets (flux d'air plus chaud, moins humide et plus important) et effectueront les mesures avant et après l'administration des gouttes avec les trois mêmes produits dans le même œil. comme premier environnement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Flaum Eye Institute at the University of Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 30-75 ans
- Bonne santé générale
- Disposé à consacrer du temps à l'étude; environ une heure pour une visite de dépistage et 90 minutes pour chacune des visites de mesure
- Utilise actuellement une larme artificielle en vente libre pour le confort oculaire, au moins occasionnellement.
- Au moins un symptôme positif de sécheresse oculaire.
Critère d'exclusion:
- Maladie, infection ou inflammation oculaire actuelle nécessitant l'utilisation de tout médicament oculaire sur ordonnance.
- Chirurgie oculaire passée récente.
- Les sujets féminins ne peuvent pas être enceintes ou allaitantes.
- Maladies infectieuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Administration des dépôts
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Collyre
Collyre
Goutte saline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propriétés du film lacrymal
Délai: Mesures : Il n'y a pas de restriction de temps entre le dépistage et la 1ère mesure. 6 visites de mesure ont lieu à environ 7 jours d'intervalle mais peuvent varier de 3 à 14 jours. Le temps entre la visite 3 et 4 ne doit pas être inférieur à 3 jours, mais pas de limite supérieure.
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L'instrument de capteur de front d'onde mesure la capacité de l'œil à créer une image nette. Les données de l'ellipsomètre (E) identifient les modifications de l'épaisseur des lipides et de l'indice de réfraction sur la cornée. Un système d'imagerie thermique (T) fournit des cartes thermiques des yeux et du visage du sujet adjacents aux yeux. Un questionnaire (Q) interrogera les sujets sur le confort de leur œil test. Les questions seront posées aux sujets avant l'instillation du collyre et après chaque série de mesures. |
Mesures : Il n'y a pas de restriction de temps entre le dépistage et la 1ère mesure. 6 visites de mesure ont lieu à environ 7 jours d'intervalle mais peuvent varier de 3 à 14 jours. Le temps entre la visite 3 et 4 ne doit pas être inférieur à 3 jours, mais pas de limite supérieure.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James V Aquavella, MD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35809
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