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당뇨병이 있는 위암 환자의 재건 방법에 의한 당뇨병 개선

2012년 9월 12일 업데이트: ji yeong an, Yonsei University

수술적 치료를 받는 DM 위암 환자의 재건 방법에 의한 당뇨병 개선 효과 및 기전

본 연구는 위암과 제2형 당뇨병 환자에서 위절제술이 제2형 당뇨병의 관해에 미치는 영향을 알아보고, 재구성 방법에 의한 혈당 변화와 장내 호르몬 신호전달의 기전을 규명하고, 당뇨병을 동반한 위암 환자에서 위절제술 후 Roux-en-Y 위공장문합술.

연구 개요

상세 설명

목적:

  • 위암 및 제2형 당뇨병 환자의 제2형 당뇨병 완화에 대한 위절제술의 효과를 조사하기 위해
  • 재구성 방법에 의한 혈당 변화 및 장내 호르몬 신호전달 기전 규명
  • 당뇨병을 동반한 위암 환자에서 위절제술 후 Roux-en-Y 위공장문합술의 적용 가능성 및 유효성을 평가하고자 한다.

내용물:

  • 위절제술 후 DM이 있는 위암 환자의 당뇨병 상태 평가

    • 위절제술 후 두 재건술의 비교 십이지장 우회술 및 상부 공장: Roux-en-Y 위공장문합술 십이지장 통로 보존: 위십이지장절개술
    • 당뇨병 상태를 반영하는 생화학적 마커 분석: 공복 혈당, 식후 2시간 혈당, HbA1c, C-펩티드, 지질 프로파일
  • 당뇨병과 GI 호르몬과 관련된 매개변수의 상관관계

    • 포도당 내성에 영향을 미치는 GI 호르몬 측정

      • 인슐린, 글루카곤, IGF-1, GLP-1, Neuropeptide Y, 그렐린, 렙틴
    • 재건 방법, 당뇨병 매개 변수 및 GI 호르몬 수치의 상관 관계
    • Roux-en-Y 위공장문합술의 당뇨병 조절 기전 평가
  • DM 환자의 위암 수술에서 Roux-en-Y 위공장절개술의 타당성 평가

    • 고혈당 조절 정도, 항당뇨제 투여량, DM 치료비, 삶의 질 평가
    • 당뇨병 조절을 위한 소화기 생리학적 기전 분석

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • 모병
        • Severance Hospital
        • 연락하다:
          • Ji Yeong An, MD
          • 전화번호: 82-2-2228-2100
          • 이메일: jar319@yuhs.ac
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 80세 미만 환자
  • 위의 1/3 아래에 위치하는 조직학적으로 확인된 위 선암종
  • 수술 후 확인된 pT1N0, pT2N0, pT1N1
  • 동의

제외 기준:

  • 다른 악성 종양 또는 염증성 질환에 대한 이전 치료력
  • 수술 전 조절되지 않는 심각한 합병증
  • 취약계층(임산부, 어린이, 인지장애인 등)
  • 위절제술 후 재수술이 필요한 합병증을 경험한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 위십이지장 절개술
1군: 위암 원위부 절제술 후 위십이지장절개술 시행
림프절 절제술을 동반한 위 아전절제술 후, 위 잔여물을 원형 또는 선형 스테이플러로 십이지장 1부에 문합하고 인공 소만곡을 선형 스테이플러로 봉합합니다.
실험적: Roux-en Y 위공장절개술
팔 2: 위암 원위부 절제술 후 Roux-en Y 위공장절개술 시행
림프절 절제술을 동반한 위 아전절제술 후 Treitz 인대에서 말단 25~30cm 지점에서 공장을 절개합니다. 원위 공장을 위로 당겨 위 잔재에 봉합하고, 근위 공장을 새로운 위-공장 접합부에서 30~40cm 지점에서 원위 공장에 문합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 절제술 후 혈당 안정화
기간: 수술 후 3개월
공복혈당과 식후혈당의 차이를 비교하여 위절제술 후 혈당의 안정화 정도를 측정합니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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