Mejora de la diabetes mediante métodos de reconstrucción en pacientes con cáncer gástrico con diabetes mellitus
12 de septiembre de 2012 actualizado por: ji yeong an, Yonsei University
El efecto y el mecanismo de mejorar la diabetes mediante métodos de reconstrucción en pacientes con cáncer gástrico con DM que reciben tratamiento quirúrgico
Este estudio tiene por objeto investigar el efecto de la gastrectomía en la remisión de la diabetes tipo 2 en pacientes con cáncer gástrico y diabetes tipo 2, investigar el mecanismo de alteración de la glucosa en sangre y la señalización hormonal intestinal mediante los métodos de reconstrucción, y evaluar la aplicabilidad y eficacia de Gastroyeyunostomía en Y de Roux después de gastrectomía en pacientes diabéticos con cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito:
- Investigar el efecto de la gastrectomía en la remisión de la diabetes tipo 2 en pacientes con cáncer gástrico y diabetes tipo 2
- Investigar el mecanismo de alteración de la glucosa en sangre y la señalización hormonal intestinal por los métodos de reconstrucción.
- Evaluar la aplicabilidad y eficacia de la gastroyeyunostomía en Y de Roux después de la gastrectomía en pacientes diabéticos con cáncer gástrico
Contenido:
Evaluación del estado de la diabetes en pacientes con cáncer gástrico con DM tras gastrectomía
- Comparación de dos tipos de reconstrucción después de gastrectomía Bypass de duodeno y yeyuno superior: gastroyeyunostomía en Y de Roux Preservación del pasaje duodenal: gastroduodenostomía
- Análisis de marcadores bioquímicos que reflejen el estado diabético: glucosa en ayunas, glucosa posprandial de 2 h, HbA1c, péptido C, perfil lipídico
Correlación de parámetros asociados con la diabetes y las hormonas gastrointestinales
Medición de hormonas GI que tienen un efecto sobre la tolerancia a la glucosa
- Insulina, glucagón, IGF-1, GLP-1, Neuropéptido Y, Grelina, Leptina
- Correlación de métodos de reconstrucción, parámetros de diabetes y niveles de hormonas gastrointestinales
- Evaluación del mecanismo de la gastroyeyunostomía en Y de Roux en el control de la diabetes
Evaluación de la factibilidad de la gastroyeyunostomía en Y de Roux en la cirugía del cáncer gástrico en pacientes con DM
- Grado de control de la glucemia alta, cantidad de medicación antidiabética, costes del tratamiento de la DM, valoración de la calidad de vida
- Análisis del mecanismo de la fisiología gastrointestinal para el control de la diabetes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Severance Hospital
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Contacto:
- Ji Yeong An, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-2100
- Correo electrónico: jar319@yuhs.ac
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Contacto:
- Yoo-Min Kim, MD
- Correo electrónico: AUG79@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 20 años y menor de 80 años
- Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente localizado en el tercio inferior del estómago
- Postoperatorio confirmado pT1N0, pT2N0, pT1N1
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Historia previa de tratamiento por otras neoplasias malignas o enfermedades inflamatorias
- Comorbilidad grave no controlada preoperatoria
- Sujetos vulnerables (mujeres embarazadas, niños, personas con deterioro cognitivo, etc.)
- Paciente que experimente cualquier complicación que requiera reoperación después de la gastrectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Gastroduodenostomía
Brazo 1: someterse a gastroduodenostomía después de gastrectomía distal por cáncer gástrico
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Después de la gastrectomía subtotal con disección de ganglios linfáticos, el remanente gástrico se anastomosa a la primera porción del duodeno con engrapadoras circulares o lineales y la curvatura menor artificial se repara con engrapadora lineal.
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Experimental: Gastroyeyunostomía en Y de Roux
Brazo 2: someterse a una gastroyeyunostomía en Y de Roux después de una gastrectomía distal por cáncer gástrico
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Después de la gastrectomía subtotal con disección de los ganglios linfáticos, el yeyuno se secciona 25~30 cm distal al ligamento de Treitz.
El yeyuno distal se extrae y se sutura al remanente gástrico y el yeyuno proximal se anastomosa al yeyuno distal a 30~40 cm de la nueva unión gástrico-yeyunal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilización del azúcar en la sangre después de la gastrectomía
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
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Al comparar la diferencia entre el azúcar en sangre en ayunas y la glucosa en sangre posprandial, se medirá la estabilización del azúcar en sangre después de la gastrectomía.
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tres meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yang J, Li C, Liu H, Gu H, Chen P, Liu B. Effects of subtotal gastrectomy and Roux-en-Y gastrojejunostomy on the clinical outcome of type 2 diabetes mellitus. J Surg Res. 2010 Nov;164(1):e67-71. doi: 10.1016/j.jss.2010.07.004. Epub 2010 Jul 30.
- Nishizaki D, Ganeko R, Hoshino N, Hida K, Obama K, Furukawa TA, Sakai Y, Watanabe N. Roux-en-Y versus Billroth-I reconstruction after distal gastrectomy for gastric cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 15;9(9):CD012998. doi: 10.1002/14651858.CD012998.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Diabetes mellitus
- Neoplasias de Estómago
Otros números de identificación del estudio
- 4-2011-0109
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