Améliorer le diabète par des méthodes de reconstruction chez les patients atteints de cancer gastrique atteints de diabète sucré
12 septembre 2012 mis à jour par: ji yeong an, Yonsei University
L'effet et le mécanisme de l'amélioration du diabète par les méthodes de reconstruction chez les patients atteints de cancer gastrique atteints de DM qui reçoivent un traitement chirurgical
Cette étude vise à étudier l'effet de la gastrectomie sur la rémission du diabète de type 2 chez les patients atteints de cancer gastrique et de diabète de type 2, à étudier le mécanisme d'altération de la glycémie et de la signalisation hormonale intestinale par les méthodes de reconstruction, et à évaluer l'applicabilité et l'efficacité de Gastrojéjunostomie Roux-en-Y après gastrectomie chez les patients diabétiques atteints de cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But:
- Étudier l'effet de la gastrectomie sur la rémission du diabète de type 2 chez les patients atteints de cancer gastrique et de diabète de type 2
- Étudier le mécanisme de l'altération de la glycémie et de la signalisation hormonale intestinale par les méthodes de reconstruction
- Évaluer l'applicabilité et l'efficacité de la gastrojéjunostomie Roux-en-Y après gastrectomie chez les patients diabétiques atteints d'un cancer gastrique
Contenu:
Évaluation de l'état du diabète chez les patients atteints de cancer gastrique avec DM après gastrectomie
- Comparaison de deux types de reconstruction après gastrectomie Pontage du duodénum et du jéjunum supérieur : Gastrojéjunostomie de Roux-en-Y Préservation du passage duodénal : Gastroduodénostomie
- Analyse des marqueurs biochimiques reflétant le statut diabétique : glycémie à jeun, glycémie postprandiale 2h, HbA1c, C-peptide, profil lipidique
Corrélation des paramètres associés au diabète et aux hormones gastro-intestinales
Mesure des hormones gastro-intestinales qui ont un effet sur la tolérance au glucose
- Insuline, glucagon, IGF-1, GLP-1, Neuropeptide Y, Ghréline, Leptine
- Corrélation des méthodes de reconstruction, des paramètres du diabète et des taux d'hormones gastro-intestinales
- Evaluation du mécanisme de la gastrojéjunostomie Roux-en-Y sur le contrôle du diabète
Évaluation de la faisabilité de la gastrojéjunostomie de Roux-en-Y dans la chirurgie du cancer gastrique chez les patients atteints de diabète sucré
- Degré de contrôle de l'hyperglycémie, quantité de médicaments antidiabétiques, coûts du traitement du DM, évaluation de la qualité de vie
- Analyse du mécanisme de la physiologie gastro-intestinale pour le contrôle du diabète
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Severance Hospital
-
Contact:
- Ji Yeong An, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-2100
- E-mail: jar319@yuhs.ac
-
Contact:
- Yoo-Min Kim, MD
- E-mail: AUG79@yuhs.ac
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 20 ans et de moins de 80 ans
- Adénocarcinome gastrique histologiquement confirmé situé dans le tiers inférieur de l'estomac
- pT1N0, pT2N0, pT1N1 confirmés postopératoires
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement pour d'autres maladies malignes ou inflammatoires
- Comorbidité préopératoire grave non contrôlée
- Sujets vulnérables (femmes enceintes, enfants, personnes souffrant de troubles cognitifs, etc.)
- Patient présentant des complications nécessitant une réintervention après une gastrectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gastroduodénostomie
Bras 1 : subir une gastroduodénostomie après une gastrectomie distale pour cancer gastrique
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Après une gastrectomie subtotale avec dissection des ganglions lymphatiques, le résidu gastrique est anastomosé à la 1ère partie du duodénum avec des agrafeuses circulaires ou linéaires et la petite courbure artificielle est réparée avec une agrafeuse linéaire.
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Expérimental: Gastrojéjunostomie de Roux-en Y
Bras 2 : subir une gastrojéjunostomie Roux-en Y après gastrectomie distale pour cancer gastrique
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Après une gastrectomie subtotale avec dissection des ganglions lymphatiques, le jéjunum est sectionné de 25 à 30 cm en aval du ligament de Treitz.
Le jéjunum distal est dressé et suturé au reste gastrique et le jéjunum proximal est anastomosé au jéjunum distal à 30 ~ 40 cm de la nouvelle jonction gastrique-jéjunale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilisation de la glycémie après gastrectomie
Délai: trois mois après l'opération
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En comparant la différence entre la glycémie à jeun et la glycémie postprandiale, la stabilisation de la glycémie après la gastrectomie sera mesurée.
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trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yang J, Li C, Liu H, Gu H, Chen P, Liu B. Effects of subtotal gastrectomy and Roux-en-Y gastrojejunostomy on the clinical outcome of type 2 diabetes mellitus. J Surg Res. 2010 Nov;164(1):e67-71. doi: 10.1016/j.jss.2010.07.004. Epub 2010 Jul 30.
- Nishizaki D, Ganeko R, Hoshino N, Hida K, Obama K, Furukawa TA, Sakai Y, Watanabe N. Roux-en-Y versus Billroth-I reconstruction after distal gastrectomy for gastric cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 15;9(9):CD012998. doi: 10.1002/14651858.CD012998.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2011
Première publication (Estimation)
17 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2011-0109
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