Diabeteksen parantaminen rekonstruktiomenetelmillä mahasyöpäpotilailla, joilla on diabetes mellitus
keskiviikko 12. syyskuuta 2012 päivittänyt: ji yeong an, Yonsei University
Diabeteksen parantamisen vaikutus ja mekanismi rekonstruktiomenetelmillä mahasyöpäpotilailla, joilla on DM ja jotka saavat kirurgista hoitoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mahalaukun poiston vaikutusta tyypin 2 diabeteksen remissioon potilailla, joilla on mahasyöpä ja tyypin 2 diabetes, tutkia verensokerin muutosmekanismia ja suoliston hormonaalista signalointia rekonstruktiomenetelmillä sekä arvioida hoidon soveltuvuutta ja tehoa. Roux-en-Y gastrojejunostomia mahalaukun poiston jälkeen mahasyöpäpotilailla, joilla on diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus:
- Tutkia mahalaukun poiston vaikutusta tyypin 2 diabeteksen remissioon potilailla, joilla on mahasyöpä ja tyypin 2 diabetes
- Tutkia verensokerin muutoksen ja suoliston hormonaalisen signaalin mekanismia rekonstruktiomenetelmillä
- Roux-en-Y-gastrojejunostomian soveltuvuuden ja tehon arvioiminen mahalaukun poiston jälkeen mahasyöpäpotilailla, joilla on diabetes
Sisällys:
Diabeteksen tilan arviointi mahasyöpäpotilailla, joilla on DM mahalaukun poiston jälkeen
- Kahden rekonstruktiotyypin vertailu mahalaukun poiston jälkeen Pohjukaissuolen ja ylemmän jejunumin ohitus: Roux-en-Y-gastrojejunostomia Pohjukaissuolen kulun säilyminen: Gastroduodenostomia
- Diabeettista tilaa heijastavien biokemiallisten merkkiaineiden analyysi: paastoglukoosi, aterian jälkeinen glukoosi, HbA1c, C-peptidi, lipidiprofiili
Diabetekseen ja GI-hormoniin liittyvien parametrien korrelaatio
Glukoositoleranssiin vaikuttavien GI-hormonien mittaus
- Insuliini, glukagoni, IGF-1, GLP-1, neuropeptidi Y, greliini, leptiini
- Rekonstruktiomenetelmien, diabeteksen parametrien ja GI-hormonitasojen korrelaatio
- Roux-en-Y gastrojejunostomian mekanismin arviointi diabeteksen hallinnassa
Roux-en-Y gastrojejunostomian toteutettavuuden arviointi mahasyövän leikkauksessa potilailla, joilla on DM
- Korkean verensokerin hallinnan aste, diabeteslääkkeiden määrä, DM-hoidon kustannukset, elämänlaadun arviointi
- Analyysi ruoansulatuskanavan fysiologian mekanismista diabeteksen hallintaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji Yeong An, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2100
- Sähköposti: jar319@yuhs.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoo-Min Kim, MD
- Sähköposti: AUG79@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat potilaat
- Histologisesti varmistettu mahalaukun adenokarsinooma, joka sijaitsee mahalaukun alaosassa
- Leikkauksen jälkeen vahvistettu pT1N0, pT2N0, pT1N1
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito muu pahanlaatuinen tai tulehdussairaus
- Leikkausta edeltävä hallitsematon vakava rinnakkaissairaus
- Haavoittuvat kohteet (raskaana olevat naiset, lapset, kognitiiviset vammaiset jne.)
- Potilas, jolla on komplikaatioita, jotka vaativat uudelleenleikkauksen mahalaukun poiston jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gastroduodenostomia
Käsivarsi 1: tehdään gastroduodenostomia mahasyövän distaalisen gastrektomian jälkeen
|
Imusolmukkeiden dissektiolla tehdyn gastrektomian välisumman jälkeen mahajäännös anastomoidaan pohjukaissuolen ensimmäiseen osaan pyöreillä tai lineaarisilla nitojalla ja keinotekoinen pienempi kaarevuus korjataan lineaarisella nitojalla.
|
|
Kokeellinen: Roux-en Y gastrojejunostomia
Käsivarsi 2: tehdään Roux-en Y -gastrojejunostomia mahasyövän distaalisen gastrektomian jälkeen
|
Imusolmukkeiden dissektiolla tehdyn gastrektomian välisumman jälkeen jejunum leikataan 25-30 cm distaalista Treitzin ligamentista.
Distaalinen jejunum vedetään ja ommellaan mahalaukun jäännökseen ja proksimaalinen jejunum anastomoidaan distaaliseen tyhjäsuoleen 30-40 cm:n etäisyydellä uudesta maha-jejunaaliliitoksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin stabilointi mahalaukun poiston jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaamalla paastoverensokerin ja aterian jälkeisen verensokerin välistä eroa mitataan verensokerin stabiloituminen mahalaukun poiston jälkeen.
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang J, Li C, Liu H, Gu H, Chen P, Liu B. Effects of subtotal gastrectomy and Roux-en-Y gastrojejunostomy on the clinical outcome of type 2 diabetes mellitus. J Surg Res. 2010 Nov;164(1):e67-71. doi: 10.1016/j.jss.2010.07.004. Epub 2010 Jul 30.
- Nishizaki D, Ganeko R, Hoshino N, Hida K, Obama K, Furukawa TA, Sakai Y, Watanabe N. Roux-en-Y versus Billroth-I reconstruction after distal gastrectomy for gastric cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 15;9(9):CD012998. doi: 10.1002/14651858.CD012998.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2011-0109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .