Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van diabetes door reconstructiemethoden bij maagkankerpatiënten met diabetes mellitus

12 september 2012 bijgewerkt door: ji yeong an, Yonsei University

Het effect en mechanisme van het verbeteren van diabetes door reconstructiemethoden bij maagkankerpatiënten met DM die een chirurgische behandeling ondergaan

Deze studie is bedoeld om het effect van gastrectomie op remissie van diabetes type 2 bij patiënten met maagkanker en diabetes type 2 te onderzoeken, om het mechanisme van bloedglucoseverandering en intestinale hormonale signalering door de reconstructiemethoden te onderzoeken, en om de toepasbaarheid en werkzaamheid van Roux-en-Y gastrojejunostomie na gastrectomie bij maagkankerpatiënten met diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

  • Onderzoek naar het effect van gastrectomie op de remissie van diabetes type 2 bij patiënten met maagkanker en diabetes type 2
  • Onderzoeken van het mechanisme van bloedglucoseverandering en intestinale hormonale signalering door middel van reconstructiemethoden
  • Om de toepasbaarheid en werkzaamheid van Roux-en-Y gastrojejunostomie na gastrectomie bij maagkankerpatiënten met diabetes te evalueren

Inhoud:

  • Evaluatie van de status van diabetes bij maagkankerpatiënten met DM na gastrectomie

    • Vergelijking van twee reconstructietypes na gastrectomie Bypass duodenum en bovenste jejunum: Roux-en-Y gastrojejunostomie Behoud van duodenumpassage: Gastroduodenostomie
    • Analyse voor biochemische markers die de diabetesstatus weerspiegelen: nuchtere glucose, postprandiale 2 uur glucose, HbA1c, C-peptide, lipidenprofiel

  • Correlatie van parameters geassocieerd met diabetes en GI-hormonen

    • Meting van GI-hormonen die een effect hebben op de glucosetolerantie

      • Insuline, glucagon, IGF-1, GLP-1, Neuropeptide Y, Ghreline, Leptine
    • Correlatie van reconstructiemethoden, parameters van diabetes en GI-hormoonspiegels
    • Evaluatie van het mechanisme van Roux-en-Y gastrojejunostomie bij het beheersen van diabetes

  • Evaluatie van de haalbaarheid van Roux-en-Y gastrojejunostomie bij maagkankerchirurgie bij patiënten met DM

    • Mate van hoge bloedglucoseregulatie, de hoeveelheid antidiabetica, kosten voor DM-behandeling, beoordeling van de kwaliteit van leven
    • Analyse van het mechanisme van gastro-intestinale fysiologie voor diabetescontrole

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 20 jaar en jonger dan 80 jaar
  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag gelegen op een derde van de maag
  • Postoperatief bevestigd pT1N0, pT2N0, pT1N1
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van behandeling voor andere maligniteit of ontstekingsziekte
  • Preoperatieve ongecontroleerde ernstige comorbiditeit
  • Kwetsbare proefpersonen (zwangere vrouwen, kinderen, cognitief gehandicapte personen enz.)
  • Patiënt die complicaties ervaart die heroperatie vereisen na gastrectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gastroduodenostomie
Arm 1: gastroduodenostomie ondergaan na distale gastrectomie wegens maagkanker
Procedure: Gastroduodenostomie
Na subtotale gastrectomie met lymfeklierdissectie wordt het maagrestant geanastomoseerd tot het 1e deel van de twaalfvingerige darm met cirkelvormige of lineaire nietmachines en wordt de kunstmatige kromming minus hersteld met een lineaire nietmachine.
Experimenteel: Roux-en Y gastrojejunostomie
Arm 2: Roux-en Y gastrojejunostomie ondergaan na distale gastrectomie wegens maagkanker
Procedure: Roux-en Y gastrojejunostomie
Na subtotale gastrectomie met lymfeklierdissectie wordt het jejunum 25~30 cm distaal van het ligament van Treitz doorgesneden. Het distale jejunum wordt opgetrokken en gehecht aan het maagrestant en het proximale jejunum wordt geanastomoseerd aan het distale jejunum op 30-40 cm van de nieuwe maag-jejunale overgang.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedsuikerstabilisatie na gastrectomie
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
Door het verschil tussen nuchtere bloedsuiker en postprandiale bloedglucose te vergelijken, kan de stabilisatie van de bloedsuikerspiegel na gastrectomie worden gemeten.
drie maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2011-0109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren