Melhorando o Diabetes por Métodos de Reconstrução em Pacientes com Câncer Gástrico com Diabetes Mellitus
12 de setembro de 2012 atualizado por: ji yeong an, Yonsei University
O efeito e o mecanismo de melhora do diabetes por métodos de reconstrução em pacientes com câncer gástrico com DM que recebem tratamento cirúrgico
Este estudo é investigar o efeito da gastrectomia na remissão do diabetes tipo 2 em pacientes com câncer gástrico e diabetes tipo 2, investigar o mecanismo de alteração da glicemia e sinalização hormonal intestinal pelos métodos de reconstrução e avaliar a aplicabilidade e eficácia de Gastrojejunostomia em Y de Roux após gastrectomia em pacientes com câncer gástrico com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
- Investigar o efeito da gastrectomia na remissão do diabetes tipo 2 em pacientes com câncer gástrico e diabetes tipo 2
- Investigar o mecanismo de alteração da glicemia e sinalização hormonal intestinal pelos métodos de reconstrução
- Avaliar a aplicabilidade e eficácia da gastrojejunostomia em Y de Roux após gastrectomia em pacientes com câncer gástrico com diabetes
Conteúdo:
Avaliação do estado de diabetes em pacientes com câncer gástrico com DM após gastrectomia
- Comparação de dois tipos de reconstrução após gastrectomia Bypass do duodeno e jejuno superior: Gastrojejunostomia em Y de Roux Preservação da passagem duodenal: Gastroduodenostomia
- Análise de marcadores bioquímicos que refletem o estado diabético: glicose em jejum, glicose pós-prandial 2h, HbA1c, peptídeo C, perfil lipídico
Correlação de parâmetros associados com diabetes e hormônios gastrointestinais
Medição de hormônios gastrointestinais que afetam a tolerância à glicose
- Insulina, glucagon, IGF-1, GLP-1, Neuropeptídeo Y, Grelina, Leptina
- Correlação de métodos de reconstrução, parâmetros de diabetes e níveis hormonais GI
- Avaliação do mecanismo da gastrojejunostomia em Y de Roux no controle do diabetes
Avaliação da viabilidade da gastrojejunostomia em Y de Roux na cirurgia de câncer gástrico em pacientes com DM
- Grau de controle da glicemia elevada, quantidade de antidiabéticos, custos para tratamento do DM, avaliação da qualidade de vida
- Análise do mecanismo da fisiologia gastrointestinal para o controle do diabetes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Severance Hospital
-
Contato:
- Ji Yeong An, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-2100
- E-mail: jar319@yuhs.ac
-
Contato:
- Yoo-Min Kim, MD
- E-mail: AUG79@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 20 anos e menos de 80 anos
- Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente localizado no terço inferior do estômago
- Pós-operatório confirmado pT1N0, pT2N0, pT1N1
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- História prévia de tratamento para outra malignidade ou doença inflamatória
- Comorbidade grave não controlada pré-operatória
- Sujeitos vulneráveis (mulheres grávidas, crianças, pessoas com deficiência cognitiva, etc.)
- Paciente que apresenta alguma complicação que exija reoperação após gastrectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Gastroduodenostomia
Braço 1: submeter-se a gastroduodenostomia após gastrectomia distal para câncer gástrico
|
Após gastrectomia subtotal com dissecção linfonodal, o remanescente gástrico é anastomosado à 1ª porção do duodeno com grampeadores circulares ou lineares e a pequena curvatura artificial é reparada com grampeador linear.
|
|
Experimental: Gastrojejunostomia em Y de Roux
Braço 2: submeter-se a gastrojejunostomia em Y de Roux após gastrectomia distal para câncer gástrico
|
Após gastrectomia subtotal com dissecção linfonodal, o jejuno é seccionado 25~30cm distal ao ligamento de Treitz.
O jejuno distal é puxado e suturado ao remanescente gástrico e o jejuno proximal é anastomosado ao jejuno distal a 30~40cm da nova junção gástrico-jejunal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilização do açúcar no sangue após gastrectomia
Prazo: três meses após a cirurgia
|
Comparando a diferença entre a glicemia de jejum e a glicemia pós-prandial, será avaliada a estabilização da glicemia após a gastrectomia.
|
três meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang J, Li C, Liu H, Gu H, Chen P, Liu B. Effects of subtotal gastrectomy and Roux-en-Y gastrojejunostomy on the clinical outcome of type 2 diabetes mellitus. J Surg Res. 2010 Nov;164(1):e67-71. doi: 10.1016/j.jss.2010.07.004. Epub 2010 Jul 30.
- Nishizaki D, Ganeko R, Hoshino N, Hida K, Obama K, Furukawa TA, Sakai Y, Watanabe N. Roux-en-Y versus Billroth-I reconstruction after distal gastrectomy for gastric cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 15;9(9):CD012998. doi: 10.1002/14651858.CD012998.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2011-0109
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .