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糖尿病の胃癌患者における再建法による糖尿病の改善

2012年9月12日 更新者：ji yeong an、Yonsei University

外科的治療を受けるDM胃癌患者における再建法による糖尿病改善の効果と機序

本研究は、胃癌および 2 型糖尿病患者における 2 型糖尿病の寛解に対する胃切除術の効果を調査すること、再建法による血糖変化および腸管ホルモンシグナル伝達のメカニズムを調査すること、ならびに胃切除術の適用性および有効性を評価することを目的としています。糖尿病の胃癌患者における胃切除後の Roux-en-Y 胃空腸吻合術。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的：

  • 胃癌および2型糖尿病患者における2型糖尿病の寛解に対する胃切除術の効果を調査する
  • 再構築法による血糖変動と腸管ホルモンシグナル伝達のメカニズムの解明
  • 糖尿病の胃癌患者における胃切除後の Roux-en-Y 胃空腸吻合術の適用性と有効性を評価する

コンテンツ：

  • 胃切除後のDMを有する胃癌患者の糖尿病状態の評価

    • 胃切除後の2つの再建方法の比較 十二指腸および上部空腸をバイパスする：Roux-en-Y胃空腸吻合術 十二指腸通路の保存：胃十二指腸吻合術
    • 糖尿病状態を反映する生化学的マーカーの分析: 空腹時血糖、食後 2 時間血糖、HbA1c、C-ペプチド、脂質プロファイル

  • 糖尿病と消化管ホルモンに関連するパラメータの相関

    • 耐糖能に影響を与える消化管ホルモンの測定

      • インスリン、グルカゴン、IGF-1、GLP-1、ニューロペプチドY、グレリン、レプチン
    • 再構成方法、糖尿病のパラメータおよび消化管ホルモンレベルの相関
    • Roux-en-Y 胃空腸吻合術の糖尿病抑制メカニズムの評価

  • DM患者の胃癌手術におけるRoux-en-Y胃空腸吻合術の実現可能性の評価

    • 高血糖コントロールの程度、糖尿​​病治療薬の服用量、糖尿病治療費、生活の質の評価
    • 消化器生理が糖尿病をコントロールするメカニズムの解析

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • 募集
        • Severance Hospital
        • コンタクト：
          • Ji Yeong An, MD
          • 電話番号：82-2-2228-2100
          • メール：jar319@yuhs.ac
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳以上80歳未満の患者
  • 胃の下部3分の1に位置する組織学的に確認された胃腺癌
  • 術後確認済み pT1N0、pT2N0、pT1N1
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • -他の悪性腫瘍または炎症性疾患の治療歴
  • 術前の制御不能な重篤な併存症
  • 脆弱な対象（妊婦、子供、認知障害者など）
  • 胃切除後に再手術を必要とする合併症を経験した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：胃十二指腸吻合術
アーム 1: 胃癌に対する幽門側胃切除後に胃十二指腸吻合術を受ける
手順：胃十二指腸吻合術
リンパ節郭清を伴う胃亜全摘術の後、残胃を円形または線状ステープラーで十二指腸第 1 部分に吻合し、人工小弯を線状ステープラーで修復します。
実験的：Roux-en Y胃空腸吻合術
アーム 2: 胃癌に対する幽門側胃切除術後に Roux-en Y 胃空腸吻合術を受ける
手順：Roux-en Y胃空腸吻合術
リンパ節郭清を伴う胃亜全摘後、トライツ靭帯から25～30cm遠位の空腸を離断します。 遠位空腸を引き上げて残胃に縫合し、近位空腸を新しい胃空腸接合部から 30 ～ 40 cm の位置で遠位空腸に吻合します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃切除後の血糖安定
時間枠：手術後3ヶ月
空腹時血糖と食後血糖の差を比較することで、胃切除後の血糖安定性を測定します。
手術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2013年6月1日

研究の完了 (予想される)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月12日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2011-0109

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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