Att förbättra diabetes genom rekonstruktionsmetoder hos magcancerpatienter med diabetes mellitus
12 september 2012 uppdaterad av: ji yeong an, Yonsei University
Effekten och mekanismen för att förbättra diabetes genom rekonstruktionsmetoder hos magcancerpatienter med DM som får kirurgisk behandling
Denna studie är att undersöka effekten av gastrectomy på remission av typ 2-diabetes hos patienter med magcancer och typ 2-diabetes, att undersöka mekanismen för blodsockerförändring och intestinal hormonell signalering genom rekonstruktionsmetoderna, och att utvärdera tillämpbarheten och effektiviteten av Roux-en-Y gastrojejunostomi efter gastrectomy hos magcancerpatienter med diabetes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte:
- Att undersöka effekten av gastrectomy på remission av typ 2-diabetes hos patienter med magcancer och typ 2-diabetes
- Att undersöka mekanismen för blodsockerförändring och tarmhormonell signalering genom rekonstruktionsmetoder
- För att utvärdera tillämpbarheten och effekten av Roux-en-Y gastrojejunostomi efter gastrectomy hos magcancerpatienter med diabetes
Innehåll:
Utvärdering av status för diabetes hos magcancerpatienter med DM efter gastrectomy
- Jämförelse av två rekonstruktionstyper efter gastrectomy Bypass duodenum och övre jejunum: Roux-en-Y gastrojejunostomi Bevarande av duodenal passage: Gastroduodenostomi
- Analys för biokemiska markörer som återspeglar diabetesstatus: fasteglukos, postprandial 2h glukos, HbA1c, C-peptid, lipidprofil
Korrelation av parametrar associerade med diabetes och GI-hormoner
Mätning av GI-hormoner som påverkar glukostoleransen
- Insulin, glukagon, IGF-1, GLP-1, Neuropeptid Y, Ghrelin, Leptin
- Korrelation av rekonstruktionsmetoder, parametrar för diabetes och GI-hormonnivåer
- Utvärdering av mekanismen för Roux-en-Y gastrojejunostomi för att kontrollera diabetes
Utvärdering av genomförbarheten av Roux-en-Y gastrojejunostomi vid magcancerkirurgi hos patienter med DM
- Grad av hög blodsockerkontroll, mängden antidiabetisk medicin, kostnader för DM-behandling, livskvalitetsbedömning
- Analys för mekanismen för gastrointestinal fysiologi till diabeteskontroll
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Rekrytering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Ji Yeong An, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2100
- E-post: jar319@yuhs.ac
-
Kontakt:
- Yoo-Min Kim, MD
- E-post: AUG79@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som är äldre än 20 år och yngre än 80 år
- Histologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom beläget under en tredjedel av magsäcken
- Postoperativ bekräftad pT1N0, pT2N0, pT1N1
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandlingshistoria för annan malignitet eller inflammatorisk sjukdom
- Preoperativ okontrollerad allvarlig komorbiditet
- Sårbara personer (gravida kvinnor, barn, kognitivt nedsatta personer etc.)
- Patient som upplever några komplikationer som kräver reoperation efter gastrectomy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gastroduodenostomi
Arm 1: genomgå gastroduodenostomi efter distal gastrectomy för gastrisk cancer
|
Efter subtotal gastrectomy med lymfkörteldissektion anastomeras magresten till duodenum 1:a delen med cirkulära eller linjära häftapparater och den konstgjorda mindre krökningen repareras med linjär häftapparat.
|
|
Experimentell: Roux-en Y gastrojejunostomi
Arm 2: genomgå Roux-en Y gastrojejunostomi efter distal gastrectomy för gastrisk cancer
|
Efter subtotal gastrectomy med lymfkörteldissektion, genomskärs jejunum 25 ~ 30 cm distalt från Treitz ligament.
Distala jejunum dras upp och sys till magrester och den proximala jejunum anastomoseras till distala jejunum vid 30~40 cm från den nya mag-jejunalövergången.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockerstabilisering efter gastrectomy
Tidsram: tre månader efter operationen
|
Genom att jämföra skillnaden mellan fasteblodsocker och postprandialt blodsocker kommer blodsockerstabiliseringen efter gastrectomy att mätas.
|
tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yang J, Li C, Liu H, Gu H, Chen P, Liu B. Effects of subtotal gastrectomy and Roux-en-Y gastrojejunostomy on the clinical outcome of type 2 diabetes mellitus. J Surg Res. 2010 Nov;164(1):e67-71. doi: 10.1016/j.jss.2010.07.004. Epub 2010 Jul 30.
- Nishizaki D, Ganeko R, Hoshino N, Hida K, Obama K, Furukawa TA, Sakai Y, Watanabe N. Roux-en-Y versus Billroth-I reconstruction after distal gastrectomy for gastric cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 15;9(9):CD012998. doi: 10.1002/14651858.CD012998.pub2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2011-0109
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .