Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение диабета методами реконструкции у больных раком желудка с сахарным диабетом

12 сентября 2012 г. обновлено: ji yeong an, Yonsei University

Эффект и механизм улучшения течения сахарного диабета методами реконструкции у больных раком желудка с СД, получающих хирургическое лечение

Это исследование предназначено для изучения влияния гастрэктомии на ремиссию диабета 2 типа у пациентов с раком желудка и диабетом 2 типа, для изучения механизма изменения уровня глюкозы в крови и интестинальной гормональной сигнализации методами реконструкции, а также для оценки применимости и эффективности Y-гастроеюноанастомоз по Ру после гастрэктомии у больных раком желудка с сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

  • Изучить влияние гастрэктомии на ремиссию сахарного диабета 2 типа у больных раком желудка и сахарным диабетом 2 типа.
  • Исследовать механизм изменения уровня глюкозы в крови и интестинальной гормональной сигнализации методами реконструкции.
  • Оценить применимость и эффективность Y-гастроеюностомии по Ру после гастрэктомии у больных раком желудка с сахарным диабетом.

Содержание:

  • Оценка статуса сахарного диабета у больных раком желудка с СД после гастрэктомии

    • Сравнение двух видов реконструкции после гастрэктомии Шунтирование двенадцатиперстной кишки и верхних отделов тощей кишки: Y-гастроеюностомия по Ру Сохранение дуоденального хода: Гастродуоденостомия
    • Анализ биохимических маркеров, отражающих диабетический статус: глюкоза натощак, постпрандиальная 2-часовая глюкоза, HbA1c, С-пептид, липидный профиль

  • Корреляция параметров, связанных с диабетом и гормонами ЖКТ

    • Измерение гормонов ЖКТ, влияющих на толерантность к глюкозе

      • Инсулин, глюкагон, IGF-1, GLP-1, нейропептид Y, грелин, лептин
    • Корреляция методов реконструкции, параметров сахарного диабета и уровня гормонов ЖКТ
    • Оценка механизма Y-гастроеюностомии по Ру при контроле сахарного диабета

  • Текст научной работы на тему «Оценка возможности гастроеюноанастомоза по Ру в хирургии рака желудка у больных СД»

    • Степень контроля высокого уровня глюкозы в крови, количество антидиабетических препаратов, затраты на лечение СД, оценка качества жизни
    • Анализ механизма физиологии желудочно-кишечного тракта для контроля диабета

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital
        • Контакт:
          • Ji Yeong An, MD
          • Номер телефона: 82-2-2228-2100
          • Электронная почта: jar319@yuhs.ac
        • Контакт:
          • Yoo-Min Kim, MD
          • Электронная почта: AUG79@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 20 лет и моложе 80 лет
  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка, расположенная в нижней трети желудка.
  • Послеоперационный подтвержденный pT1N0, pT2N0, pT1N1
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предыдущая история лечения других злокачественных новообразований или воспалительных заболеваний
  • Предоперационная неконтролируемая серьезная сопутствующая патология
  • Уязвимые субъекты (беременные женщины, дети, лица с когнитивными нарушениями и т. д.)
  • Пациенты, у которых возникли какие-либо осложнения, требующие повторной операции после гастрэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гастродуоденостомия
Группа 1: выполнить гастродуоденостомию после дистальной гастрэктомии по поводу рака желудка.
Процедура: Гастродуоденостомия
После субтотальной гастрэктомии с лимфодиссекцией остаток желудка анастомозируют с 1-й порцией двенадцатиперстной кишки с помощью циркулярных или линейных степлеров и ушивают искусственную малую кривизну с помощью линейного степлера.
Экспериментальный: Y-гастроеюностомия по Ру
Группа 2: Y-гастроеюноанастомоз по Ру после дистальной гастрэктомии по поводу рака желудка.
Процедура: Y-гастроеюностомия по Ру
После субтотальной гастрэктомии с диссекцией лимфатических узлов тощую кишку пересекают на 25-30 см дистальнее связки Трейтца. Дистальный отдел тощей кишки оттягивают вверх и подшивают к остатку желудка, а проксимальный отдел тощей кишки анастомозирует с дистальным отделом тощей кишки на расстоянии 30-40 см от нового желудочно-тощекишечного соединения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабилизация сахара в крови после гастрэктомии
Временное ограничение: через три месяца после операции
Сравнивая разницу между уровнем сахара в крови натощак и уровнем глюкозы в крови после приема пищи, можно измерить стабилизацию уровня сахара в крови после гастрэктомии.
через три месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2011-0109

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться