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Verbesserung von Diabetes durch Rekonstruktionsmethoden bei Magenkrebspatienten mit Diabetes mellitus

12. September 2012 aktualisiert von: ji yeong an, Yonsei University

Die Wirkung und der Mechanismus der Verbesserung von Diabetes durch Rekonstruktionsmethoden bei Magenkrebspatienten mit DM, die eine chirurgische Behandlung erhalten

Diese Studie soll die Wirkung der Gastrektomie auf die Remission von Typ-2-Diabetes bei Patienten mit Magenkrebs und Typ-2-Diabetes untersuchen, den Mechanismus der Blutzuckerveränderung und der intestinalen Hormonsignalisierung durch die Rekonstruktionsmethoden untersuchen und die Anwendbarkeit und Wirksamkeit von bewerten Roux-en-Y-Gastrojejunostomie nach Gastrektomie bei Magenkrebspatienten mit Diabetes.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck:

  • Es sollte die Wirkung einer Gastrektomie auf die Remission von Typ-2-Diabetes bei Patienten mit Magenkrebs und Typ-2-Diabetes untersucht werden
  • Untersuchung des Mechanismus der Blutzuckerveränderung und der hormonellen Signalübertragung im Darm durch die Rekonstruktionsmethoden
  • Bewertung der Anwendbarkeit und Wirksamkeit der Roux-en-Y-Gastrojejunostomie nach Gastrektomie bei Magenkrebspatienten mit Diabetes

Inhalt:

  • Bewertung des Status von Diabetes bei Magenkrebspatienten mit DM nach Gastrektomie

    • Vergleich zweier Rekonstruktionsarten nach Gastrektomie Bypass Zwölffingerdarm und oberes Jejunum: Roux-en-Y-Gastrojejunostomie Erhalt der Zwölffingerdarmpassage: Gastroduodenostomie
    • Analyse auf biochemische Marker, die den Diabetesstatus widerspiegeln: Nüchternglukose, postprandiale 2h-Glukose, HbA1c, C-Peptid, Lipidprofil

  • Korrelation von Parametern im Zusammenhang mit Diabetes und GI-Hormonen

    • Messung von GI-Hormonen, die sich auf die Glukosetoleranz auswirken

      • Insulin, Glukagon, IGF-1, GLP-1, Neuropeptid Y, Ghrelin, Leptin
    • Korrelation von Rekonstruktionsmethoden, Parametern von Diabetes und GI-Hormonspiegeln
    • Bewertung des Mechanismus der Roux-en-Y-Gastrojejunostomie zur Kontrolle von Diabetes

  • Bewertung der Durchführbarkeit der Roux-en-Y-Gastrojejunostomie in der Magenkrebschirurgie bei Patienten mit DM

    • Grad der Blutzuckereinstellung, Menge an Antidiabetika, Kosten für DM-Behandlung, Beurteilung der Lebensqualität
    • Analyse für den Mechanismus der Magen-Darm-Physiologie zur Diabeteskontrolle

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die älter als 20 Jahre und jünger als 80 Jahre sind
  • Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens im unteren Drittel des Magens
  • Postoperativ bestätigt pT1N0, pT2N0, pT1N1
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Behandlung anderer bösartiger oder entzündlicher Erkrankungen
  • Präoperative unkontrollierte schwerwiegende Komorbidität
  • Gefährdete Personen (schwangere Frauen, Kinder, kognitiv beeinträchtigte Personen usw.)
  • Patienten, bei denen nach Gastrektomie Komplikationen auftreten, die eine erneute Operation erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gastroduodenostomie
Arm 1: Gastroduodenostomie nach distaler Gastrektomie bei Magenkrebs
Verfahren: Gastroduodenostomie
Nach subtotaler Gastrektomie mit Lymphknotendissektion wird der Magenrest mit zirkulären oder linearen Staplern an die 1. Portion des Zwölffingerdarms anastomosiert und die künstliche kleine Krümmung mit linearen Staplern repariert.
Experimental: Roux-en-Y-Gastrojejunostomie
Arm 2: Roux-en-Y-Gastrojejunostomie nach distaler Gastrektomie bei Magenkrebs
Verfahren: Roux-en-Y-Gastrojejunostomie
Nach subtotaler Gastrektomie mit Lymphknotendissektion wird das Jejunum 25-30 cm distal des Treitz-Bandes durchtrennt. Das distale Jejunum wird hochgezogen und mit dem Magenrest vernäht, und das proximale Jejunum wird 30 bis 40 cm von der neuen Magen-Jejunum-Verbindung entfernt mit dem distalen Jejunum anastomosiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerstabilisierung nach Gastrektomie
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
Durch Vergleich der Differenz zwischen Nüchternblutzucker und postprandialem Blutzucker wird die Blutzuckerstabilisierung nach Gastrektomie gemessen.
drei Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2011-0109

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