Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség javítása rekonstrukciós módszerekkel diabétesz mellitusban szenvedő gyomorrákos betegeknél

2012. szeptember 12. frissítette: ji yeong an, Yonsei University

A cukorbetegség javításának hatása és mechanizmusa rekonstrukciós módszerekkel DM-es, műtéti kezelésben részesülő gyomorrákos betegeknél

Jelen tanulmány célja a gastrectomia hatásának vizsgálata a 2-es típusú cukorbetegség remissziójára gyomorrákos és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, a vércukorszint változás és a bélrendszeri hormonális jelátvitel mechanizmusának vizsgálata rekonstrukciós módszerekkel, valamint a kezelés alkalmazhatóságának és hatékonyságának értékelése. Roux-en-Y gastrojejunostomia gastrectomia után cukorbeteg gyomorrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célja:

  • A gastrectomia hatásának vizsgálata a 2-es típusú cukorbetegség remissziójára gyomorrákos és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
  • A vércukorszint változás és a bél hormonális jelátvitel mechanizmusának vizsgálata rekonstrukciós módszerekkel
  • A Roux-en-Y gastrojejunostomia alkalmazhatóságának és hatékonyságának értékelése gastrectomia után cukorbeteg gyomorrákos betegeknél

Tartalom:

  • A cukorbetegség állapotának értékelése DM-ben szenvedő gyomorrákos betegeknél gastrectomia után

    • Két rekonstrukciós típus összehasonlítása gastrectomia után Bypass duodenum és jejunum felső része: Roux-en-Y gastrojejunostomia A nyombéljárat megőrzése: Gastroduodenostomia
    • A diabéteszes állapotot tükröző biokémiai markerek elemzése: éhomi glükóz, étkezés utáni 2 órás glükóz, HbA1c, C-peptid, lipidprofil

  • A cukorbetegséggel és a GI hormonokkal kapcsolatos paraméterek összefüggése

    • A glükóz toleranciát befolyásoló GI hormonok mérése

      • Inzulin, glukagon, IGF-1, GLP-1, neuropeptid Y, ghrelin, leptin
    • A rekonstrukciós módszerek, a cukorbetegség paraméterei és a GI hormonszintek összefüggése
    • A Roux-en-Y gastrojejunostomia mechanizmusának értékelése a cukorbetegség szabályozásában

  • A Roux-en-Y gasztrojejunostómia megvalósíthatóságának értékelése DM-es betegek gyomorrák műtétjében

    • A magas vércukorszint szabályozásának mértéke, az antidiabetikus gyógyszerek mennyisége, a DM kezelés költségei, az életminőség felmérése
    • A gasztrointesztinális fiziológia és a cukorbetegség szabályozásának mechanizmusának elemzése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 évesnél idősebb és 80 évnél fiatalabb betegek
  • Szövettanilag igazolt gyomor adenokarcinóma a gyomor alsó harmadában található
  • Műtét után igazolt pT1N0, pT2N0, pT1N1
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb rosszindulatú daganatok vagy gyulladásos betegségek korábbi kezelése
  • Preoperatív, kontrollálatlan súlyos komorbiditás
  • Sebezhető alanyok (terhes nők, gyermekek, kognitív fogyatékos személyek stb.)
  • Beteg, akinél bármilyen szövődmény jelentkezik, amely gastrectomiát követően ismételt műtétet igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gastroduodenostomia
1. kar: gyomorrák miatti disztális gastrectomiát követően gastroduodenostomiát kell végezni
Eljárás: Gastroduodenostomia
A nyirokcsomó disszekcióval végzett subtotális gastrectomiát követően a gyomormaradványt körkörös vagy lineáris tűzőkkel anasztomizálják a duodenum 1. részébe, és a mesterséges kisebb görbületet lineáris tűzővel javítják.
Kísérleti: Roux-en Y gastrojejunostómia
2. kar: gyomorrák miatti disztális gastrectomiát követően Roux-en Y gastrojejunostomián kell átesni
Eljárás: Roux-en Y gastrojejunostómia
A nyirokcsomó-disszekcióval végzett részösszeg gastrectomiát követően a jejunuumot a Treitz-szalagtól 25-30 cm-rel distalisan átvágjuk. A disztális jejunuumot felhúzzuk és a gyomormaradványhoz varrjuk, a proximális jejunuumot pedig a distalis jejunumhoz anasztomizáljuk az új gyomor-jejunum csatlakozástól 30-40 cm-re.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint stabilizálása gastrectomia után
Időkeret: három hónappal a műtét után
Az éhomi vércukorszint és az étkezés utáni vércukorszint közötti különbség összehasonlításával mérhető a vércukorszint stabilizálása a gyomoreltávolítás után.
három hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2011-0109

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel